Chez Zimmer Biomet, nous croyons qu’il faut repousser les limites de l’innovation et faire avancer notre mission. En tant que leader mondial de la technologie médicale depuis près de 100 ans, la mobilité d’un patient est améliorée par un produit ou une technologie Zimmer Biomet toutes les 8 secondes.
En tant que membre de l’équipe Zimmer Biomet, vous partagerez notre engagement à fournir mobilité et vie renouvelée aux personnes du monde entier. Nous proposons un environnement de travail flexible, des opportunités de développement, des groupes de ressources d’employés (ERG) solides, des récompenses totales compétitives, des incitations au bien-être, et une culture de reconnaissance et de performance. Nous nous engageons à créer un environnement inclusif, respectueux, responsabilisant et reconnu pour chaque membre de l’équipe.
Ce à quoi vous pouvez vous attendre
En tant que Spécialiste QMS H/F, vous renforcerez l'équipe Qualité, et rapporterez directement au Directeur Qualité.
Comment vous créez un impact
* Analyser l’impact des évolutions réglementaires des référentiels du SMQ et gérer les Change control afférents.
* Assurer le suivi opérationnel des non-conformités, des CAPA (analyse de cause et plan d’action) et des changes control en lien avec le SMQ, et organiser les réunions de reporting régulier.
* Préparer les revues des indicateurs qualité et suivre les actions décidées lors de ces revues.
* Participer à la préparation des revues de direction et des revues de processus.
* Gérer et mener des analyses de risques des processus du SMQ et suivre les actions définies lors des revues.
* Planifier, organiser et participer aux audits internes, assurer le suivi des non-conformités et observations détectées durant ces audits.
* Participer à la préparation des audits de certification ISO 13485 :2016 et des audits Corporate.
* Contribuer à la mise à jour du système documentaire qualité, en support à la rédaction des procédures et instructions.
* Maintenir et gérer le processus de Doc Control : suivi, libération, diffusion, archivage de la documentation qualité, en assurant les bonnes pratiques documentaires.
* Être la personne référente pour les projets impactant la gestion documentaire (ex : projet de GED).
* Participer à la formation des collaborateurs de VIMS sur la Qualité et les Affaires réglementaires.
* Suivre et évaluer l’efficacité des formations, en collaboration avec le service RH.
* Assigner et médiatiser les formations internes (e-learning, quizz, formations interactives).
Ce qui vous démarquera
Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre rigueur et votre esprit critique. Vous êtes dynamique, volontaire et curieux(se). La maîtrise des normes et réglementations liées aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDD 93/42, MDR 2017/745) est indispensable. Un bon niveau d’anglais, à l’oral comme à l’écrit, est requis.
Votre parcours
De formation Bac+5 en Sciences de la Vie ou Qualité, vous justifiez d’au moins 5 années d’expérience en tant qu’Ingénieur(e) Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous êtes un professionnel du secteur médical, appréciant le travail en équipe dans un environnement collaboratif ? Ce poste est fait pour vous !
Qui nous sommes
VIMS, récemment intégrée au groupe Zimmer Biomet, développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie pour la cœlioscopie et l’arthroscopie. VIMS offre une solution de broadcast innovante permettant d’enregistrer et commenter en direct des interventions chirurgicales.
Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions musculosquelettiques, avec une équipe engagée à façonner l’avenir et à soulager la douleur tout en améliorant la qualité de vie mondiale.
Vous souhaitez avoir un impact ? Rejoignez-nous et faites la différence.
Pour plus d’informations, visitez notre site web : zimmerbiomet.com
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