Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - autorisation essais cliniques médicaments

Informations générales Organisme de rattachement Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) Référence 2026-2271979 Date de début de diffusion 05/05/2026 Date de parution 05/05/2026 Versant Fonction Publique de l'Etat Catégorie Catégorie A (cadre) Nature de l'emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / Métier Prévention, conseil et pilotage en santé - *Coordinatrice / Coodinateur qualité et gestion des risques* Statut du poste Vacant Intitulé du poste Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Autorisation Essais Cliniques Médicaments Descriptif de l'employeur Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Rejoignez nous et faites partie d'une agence : Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1) Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail Description du poste Activités principales Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge : • Coordination et suivi de l’instruction des demandes d’autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes • Analyse de risque • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux) • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l’autorisation • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques Activités secondaires Participation dans le cadre de l’instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux. Descriptif du profil recherché - BAC 5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé - MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques - Connaissances générales dans l’organisation des essais cliniques - Capacités organisationnelles et rigueur - Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe - Maîtrise de l’anglais - Maitrise des outils bureautiques et base de données Informations complémentaires Informations complémentaires Présentation du poste Direction : Direction des Autorisations (DA) Pôle : Essais cliniques (ESCL) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC) Direction des Autorisations (DA) Collaborations internes et externes : Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires du pôle DA/ESCL Référent essais cliniques Evaluateurs spécialisés (cliniques, non-cliniques, qualité pharmaceutique, PV) Compatible télétravail : ☒oui ☐non Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement Rémunération : calculée selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires en application du décret n°2003-224 du 07 mars 2003 ou selon statut particulier si fonctionnaire (détachement, mise à disposition). Catégorie d’emploi : CE1 Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Fondement juridique du recrutement Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d'intérêts. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM. Localisation du poste Europe, France, Île-de-France, Seine Saint-Denis (93) Lieu d'affectation (sans géolocalisation) Saint-Denis Date de vacance de l'emploi 05/05/2026 Mail à qui adresser les candidatures (bouton postuler) https://ansm-recrutement.gestmax.fr/apply/1357/116/evaluateur-coordinateur-scientifique-et-reglement Contact 1 https://ansm-recrutement.gestmax.fr/apply/1357/116/evaluateur-coordinateur-scientifique-et-reglement