Stagiaire qualité et affaires réglementaires h/f

Fondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l'écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de l'assurance. Cegedim compte plus de 6700 collaborateurs dans plus de 10 pays et a réalisé un chiffre d'affaires de 654,5 millions d'euros en 2024.
Cegedim SA est cotée en bourse à Paris (EURONEXT : CGM).
Pour en savoir plus :
Cegedim santé :
Acteur investi dans la e-santé et aligné avec "Ma Santé 2022", Cegedim Santé rassemble l'ensemble des solutions en santé interopérables du Groupe Cegedim, utilisées par professionnels de santé qui nous font confiance et portées par des équipes pluri-professionnelles de 1300 collaborateurs engagés, présents dans toute la France.
Description du poste :
Au sein de RESIP, entité de Cegedim Santé, nous recherchons un stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F pour les missions suivantes :
Système Qualité :
- Participer au maintien du système de gestion électroniquedes documents
- Participer au suivi des non-conformités et des actionscorrectives et préventives (CAPA)
- Participer au suivi des changements
- Participer à la mise en œuvre de la culture qualité dansl'entreprise (sensibilisation du personnel, communication...)
- Contribuer à la mise à jour de l'ensemble de ladocumentation relative à la qualité et s'assurer de sa mise en œuvre pratiqueau sein de la société.
AffairesRéglementaires :
- Participer à la mise en conformité des produits, et à larédaction de leur documentation technique en vue du marquage CE
- Contribuer au maintien de nos certificats (CE et ISO13485)
- Assurer le suivi post-commercialisation des dispositifsmédicaux
- Participer à la veille règlementaire
- Participer aux audits internes, externes et auxinspections.

Etudiant(e) en Pharmacie
Connaissance des normes ISO 13485, 14971, et du Règlement(UE) 2017/745. Une connaissance des normes applicables au logiciel DM serait unplus (ISO 62304, ISO 62366, ISO 82304…).
Atouts pour réussir ces missions : autonomie,organisation, réactivité, très bonne capacité d'écoute et de communication
Savoir utiliser la suite Office