Job brief
Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony
Démangé par l’envie d’apprendre ? On a une alternance pour vous.
Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires Europe et International, au sein de l’équipe CMC réglementaire, vous apporterez votre support aux activités réglementaires concernant la mise à jour de la documentation qualité (CMC) des dossiers d’enregistrement des médicaments du portefeuille de Stallergenes.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
1. Préparer les dossiers de variations CMC pour la zone Europe et internationale,
2. Maintenir les dossiers réglementaires APSI, en lien avec les exigences locales,
3. Collaborer avec les équipes Qualité et Opérations Industrielles,
4. Assurer le suivi documentaire des dossiers rédigés.
Requirements
Vous préparez un Bac/ (master scientifiques ou diplôme de pharmacien) ou diplôme d’ingénieur en chimie, biologie) incluant une spécialisation en affaires réglementaires ou contrôle qualité du médicament.
Vous disposez idéalement d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez une bonne connaissance de l'environnement biopharmaceutique.
Vous êtes force de propositions, organisé(e) et rigoureux(se).
Vous avez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.
Vous avez un très bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé)
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.