Dans le cadre du développement de nos activités nous recherchons un Directeur Qualité Site. Véritable référent qualité, vous pilotez et déployez la stratégie qualité locale tout en assurant la conformité aux exigences réglementaires et la montée en compétence de vos équipes.
Principales missions :
Mettre en place le suivi de performance des équipes qualité : QC, QA opérationnel, QA libération, QA Assurance de Stérilité.
Assurer le suivi du plan d'action ANSM 2024 dans le respect des échéances annoncées et préparer et coordonner la préparation de l'inspection ANSM 2025.
Assurer l'interface avec les Autorités de Santé (OMCL) pour piloter le flux de libération des produits et garantir leur conformité réglementaire.
Développer les équipes qualité du site via la mise en oeuvre des plans de succession adaptés et un accompagnement au développement des compétences.
Contribuer activement au déploiement de la nouvelle organisation Qualité.
Déployer un niveau d'oversight qualité optimal et veiller à la présence régulière des équipes qualité sur le terrain, notamment en tant que sponsor des Communautés Qualité transversales.
Participer activement au CODIR site et s'intégrer dans les différentes directions qualité du groupe pour déployer la stratégie qualité au plus haut niveau.
Accompagner la transformation du site en fédérant les équipes autour de l'excellence opérationnelle.
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
Qualifications :
Diplôme de Pharmacien, inscriptible en section B.
Expérience de minimum 3 ans en tant que Directeur Qualité de site ou Directeur de site dans un environnement de fabrication de produits injectables.
Expérience dans la direction d'équipes de contrôle qualité et maîtrise des environnements aseptiques.
Expérience ou aptitude prouvée à piloter un plan de remédiation qualité.
Capacité à travailler en équipe, à fédérer et à accompagner la transformation.
Aptitude prouvée au développement des collaborateurs (mentoring / coaching).
Résilience, leadership et flexibilité sur la date de fin de mission.
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