Chef de projet facilities & utilities - orléans, france (h/f)

Chef de projet Facilities & Utilities - Orléans, France (H/F)


Chef de projet Facilities & Utilities - Orléans, France (H/F)

Ce Que Nous Allons Accomplir Ensemble


Ce Que Nous Allons Accomplir Ensemble

Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l’accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux).

Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à délivrer dans des environnements exigeants. Dans le cadre d’un projet de mise à disposition d’installations pharmaceutiques, nous recherchons un Chef de Projet Fluides & ZAC (Zones à Atmosphère Contrôlée) pour piloter les activités de coordination technique, de qualification et de mise en exploitation d’équipements et utilités critiques dans un environnement BPF.

Votre mission (...si vous l’acceptez !) :

Vous serez intégré à un programme de transformation industrielle d’envergure, avec une forte composante technique, réglementaire et transverse.

Votre Quotidien Sera Rythmé Par

Responsabilités principales :


* Piloter les activités du périmètre Fluides & ZAC, en coordination avec les équipes projet, qualité, maintenance et production
* Mettre en place et suivre les indicateurs de performance (KPI), tableaux de bord et assurer un reporting clair à la direction projet
* Coordonner et animer les équipes transverses sur les activités liées aux utilités et zones classées
* Assurer le suivi des jalons, des livrables et des activités de qualification jusqu’à la mise en exploitation
* Identifier les risques associés aux installations/utilités et piloter les plans de remédiation
* Garantir la planification, la communication transverse et la tenue des délais
* Être force de proposition pour faire évoluer les pratiques et outils de pilotage projet

Vous

Nous recherchons un consultant expérimenté, à l’aise avec les environnements réglementés de haute criticité, capable d’interagir avec les équipes opérationnelles, projets et assurance qualité. Formation :

* Bac +5 à Bac +8 : Pharmacien, ingénieur, master ou doctorat en microbiologie, biotechnologie, qualité ou équivalent Expérience :
* Plus de 10 ans d’expérience en industrie pharmaceutique
* Expertise forte en production stérile : injectable sous isolateur
* Expérience préalable en mise en œuvre de stratégie APS (Assurance de la stérilité)
* Très bonne connaissance des BPF européennes et des contraintes réglementaires en environnement GMP
* Exposition confirmée à la rédaction de documents qualité liés à la production, aux procédés, et à l’environnement stérile
* Maîtrise de la gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, HACCP, etc.)
* Solide pratique de la gestion des déviations, change control, et non-conformités
* Maîtrise des standards documentaires GMP
* Connaissance des outils et démarches d'amélioration continue en environnement stérile
* Respect des règles de confidentialité des données
* Bonne compréhension des flux qualité/production/utilités

Nos plus

Rejoindre Astek, C'est Choisir

* un accélérateur d’expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser
* un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne
* un accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesure
* un apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interne
* un environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025 Let's move forward.

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Chargé·e de Déploiement Territorial- Pacte Entreprise H/F


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