Vos missions seront :
* Piloter la préparation des audits clients et audits externes.
* Garantir la conformité aux principaux référentiels : ISO 17025, BPF/cGMP, Pharmacopées Européenne et USP, normes NF/EN/ISO applicables.
* Coordonner les équipes internes avant, pendant et après audit.
* Gérer les écarts, actions correctives, CAPA et plans d'actions associés.
* Mettre à jour et améliorer la documentation qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements).
* Suivre les indicateurs qualité, non‑conformités, réclamations et actions correctives.
* Assurer la conformité opérationnelle des zones à atmosphère contrôlée (classes A à D).
* Contribuer à la maîtrise du risque microbiologique en lien avec les expert·e·s internes.
* Apporter support réglementaire et conseils sur les BPF, cGMP et normes ISO.
* Former les équipes aux bonnes pratiques
* Participer à la veille réglementaire et normative du secteur Pharmaceutique.
* Piloter des projets d'amélioration continue : standardisation, digitalisation, optimisation des processus.
* Accompagner la montée en compétence des équipes techniques sur les exigences qualité.
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