Responsable technique de surveillance

Chez Proclinic Group, nous sommes leaders dans le secteur dentaire car nous partageons tous la même ambition : toujours fournir les meilleures solutions aux professionnels dentaires. Depuis plus de 40 ans, nous sommes le groupe leader dans le domaine des solutions dentaires. Ici et ailleurs.

Nous ouvrons chaque année de nouveaux marchés et de nouveaux domaines d'activité.

Nous voulons continuer à croître de manière responsable envers la planète, la société et tous nos collaborateurs. Pour cela, nous recherchons un(e) Responsable Technique de Surveillance pour notre entreprise située à Dijon.


Quelles seront vous responsabilités?

* Superviser directement les activités de distribution des dispositifs médicaux, assurer l'acquisition, l'inspection, le stockage et la conservation, l'approvisionnement et le transport corrects des dispositifs médicaux distribués.
* Superviser et s'assurer que les mesures de restriction et de surveillance de l'utilisation des produits sont exécutées.
* Examiner et approuver les procédures opérationnelles normalisées de l'entreprise en matière de distribution
* Être responsable des informations techniques et sanitaires fournies avec les produits distribués, y compris, le cas échéant, la publicité
* Examiner les plaintes et incidents détectés dans la qualité des produits distribués et en faire la communication au fabricant, à l'importateur ou au mandataire.
* Si vous recevez une communication d'un événement grave, informez immédiatement le fabricant et les autorités sanitaires. De même, en cas de suspicion d'un produit contrefait.
* Travaillez avec le fournisseur pour prendre les mesures correctives nécessaires afin de le mettre en conformité, de le retirer du marché ou de le ramener.
* Agir en tant qu'interlocuteur avec les autorités de santé et collaborer avec les mesures pertinentes en fournissant toutes les informations et la documentation à sa disposition qui sont nécessaires pour démontrer la conformité du produit.
* Conserver l'archive documentaire qui contiendra la documentation générée par les activités de distribution, qui est validée et complète et qui est archivée de manière appropriée.
* Personne de contact pour les actions liées au système de surveillance
* Veiller à ce que les obligations de l'article 14 du RDM 2017/745 relatives aux obligations des distributeurs soient respectées



Hard: Diplôme universitaire de pharmacien valide et enregistré en France. Au moins 2 ans d'expérience pratique dans une entreprise ou un établissement pharmaceutique agréé, avec des connaissances opérationnelles et réglementaires applicables à l'activité à superviser.


Égalité des chances

Nous nous engageons sans réserve en faveur d'une manière de travailler véritablement durable, éthique et responsable. Nous recherchons des candidats qui nous aideront à promouvoir ensemble la santé bucco-dentaire de manière durable, indépendamment de la race, du sexe, de l'identité de genre, de l'orientation sexuelle, de l'origine ethnique, de la religion, du handicap, de la nationalité ou de l'âge.


Nous savons qu'à l'avenir, nous resterons le groupe leader dans le domaine des solutions dentaires. Car nous continuerons à donner chaque jour le meilleur de nous-mêmes afin que de plus en plus de personnes aient accès à une meilleure santé bucco-dentaire.