Responsable qualite recherche clinique en charge de la mise en oeuvre de la norme iso 9001 (h/f)

[64025] Centre Hospitalier de Versailles
-Développement et gestion du SMQ (Système de Management de la Qualité) :
-Etablir un état des lieux du réseau sur la démarche qualité et la certification ISO 9001
-Déterminer le périmètre de certification
-Impulser une dynamique pertinente et nécessaire pour conduire le réseau à l'obtention de la certification ISO 9001
-Élaborer et maintenir la documentation qualité dans le périmètre déterminé (procédures, modes opératoires, etc.).
-Mettre en place et suivre le processus de certification
-Accompagner les équipes dans l'application des processus qualité et les suivre régulièrement dans les premières phases de mise en oeuvre
-Conformité et audits :
-Réaliser des audits internes pour vérifier la conformité aux exigences de la norme ISO 9001.
-Participer aux audits initiaux des prestataires externes et aux audits de suivi afin de s'assurer de la conformité liée aux exigences de la norme ISO 9001, en lien avec les services concernés.
-Formation et sensibilisation :
-Informer et former les collaborateurs sur les processus qualité.
-Animer des réunions d'information sur le SMQ et ses outils
-Être en appui et devenir un relais incontournable « qualité » pour le réseau
-Amélioration continue :
-Identifier et mettre en oeuvre des actions correctives et préventives.
-Bâtir des enquêtes ; analyser et interpréter des résultats des audits et des indicateurs qualités
-Contribuer à l'analyse des risques et des opportunités
-Gérer la documentation interne et externe
Description du profil recherché:
Compétences requises :
-Connaissance approfondie des normes ISO 9001.
-Capacité à gérer des projets et à coordonner des équipes.
-Excellentes compétences en communication et en formation.
-Aptitude à réaliser des audits et à analyser des données.
-Maîtriser les techniques de présentation écrite ou orale
-Utiliser les outils informatiques courants ainsi que les logiciels spécialisés
Qualités personnelles :
-Rigueur et organisation.
-Capacité à fédérer et à motiver les équipes.
-Sens de l'initiative et de l'amélioration continue.
-Capacités pédagogiques
-Capacité à s'adapter à différentes situations
Horaires : Horaires normaux
Période de la journée : Jour