Dans le cadre du renforcement de nos activités en environnement pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification Environnementale pour intervenir sur des installations classées de grade D à A (zones à atmosphère contrôlée, incluant des environnements critiques stériles).
Vous aurez pour principales responsabilités :
* Réaliser les qualifications environnementales des zones de production (grades D, C, B et A)
* Définir et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP)
* Effectuer les tests environnementaux :
* Comptage particulaire
* Contrôles microbiologiques (air, surfaces)
* Mesures de température, humidité et pressions différentielles
* Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification
* Identifier les écarts, proposer des actions correctives et en assurer le suivi
* Participer à la mise en place et à l'amélioration du monitoring environnemental
* Collaborer avec les équipes production, qualité et maintenance
* Veiller au respect des exigences réglementaires (BPF / GMP)
Le profil recherché :
* Formation Ingénieur / Bac +5 (pharmacie, biologie, qualité, génie des procédés ou équivalent)
* Expérience en qualification environnementale ou en environnement contrôlé (salles propres)
* Bonne connaissance des zones classées (A à D) et des contraintes associées
* Maîtrise des référentiels qualité (BPF / GMP)
* Rigueur, esprit d'analyse et sens du détail
* Bonnes capacités rédactionnelles
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