Nous recherchons un Chef de Projet Industriel en Qualification/Validation d'Equipements spécialisé dans le secteur des Dispositifs Médicaux (DM). Vous serez responsable de piloter et d'assurer les activités de qualification et de validation des équipements en garantissant leur conformité avec les réglementations en vigueur (ISO 13485, FDA, etc). Vos missions principales : - Coordonner les activités de qualification (QI/QO/QP) des équipements utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux, - Mettre en place et gérer les stratégies de validation des équipements, - Rédiger, revoir et approuver les protocoles, rapports et documents associés à la qualification validation, - Assurer le suivi et le respect des normes qualité et des réglementations appliquables, - Réaliser les FAT/SAT. - Collaborer avec les équipes de production, qualité et R&D pour garantir la conformité des équipements et procédés, - Analyser les données de validation et mettre en oeuvre les plans d'actions nécessaires en cas de non-conformité, - Effectuer la mise en route des lignes de production et l'optimisation
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