Description du poste En tant qu'Agent de Contrôle Qualité en Microbiologie, vous serez chargé de réaliser des contrôles d'environnement dans les "Zones à Atmosphère Contrôlée", des contrôles d’utilités (eaux, gaz comprimé, etc.), ainsi que les préparations des analyses sur les Matières Premières, Articles de Conditionnement et Produits Finis. Vous serez également responsable de la rédaction des résultats d'analyses, en veillant au respect des protocoles, des procédures, des délais et des BPF Au sein de notre Direction Industrielle et Qualité, vos principales missions seront les suivantes : Sécurité, Environnement, Énergie et Hygiène : Assurer votre sécurité et celle de vos collègues en respectant les règles de sécurité, d'environnement et d'hygiène, y compris le port des Équipements de Protection Individuelle (EPI). Signaler à votre hiérarchie toute situation présentant un risque. Contrôles Microbiologiques : Effectuer les prélèvements et contrôles des utilités, des locaux et de l’environnement selon les procédures établies et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Réaliser le contrôle microbiologique de stérilité sur les Matières Premières, Produits Semi-Ouvrés et Articles de Conditionnement. Créer des lots d’environnement, d’eaux et de bioburden. Rédiger et enregistrer les résultats d’analyse dans le système LIMS. Participer aux investigations en cas de non-conformité et proposer des actions correctrices. Support aux Activités de Contrôle : Réaliser les activités de décontamination avec des produits biocides de haut niveau et de préparation des manipulations. Effectuer les activités de nettoyage, décontamination et stérilisation du matériel. Préparer les milieux de culture. Support pour la lecture des MFT Gestion du Matériel : Entretenir, contrôler, étalonner et suivre la maintenance et la qualification du matériel de laboratoire. Assurer la traçabilité documentaire et des interventions sur le système SPLIT. Informer des problèmes sur les appareils du laboratoire et alerter la hiérarchie en cas d’anomalies. Documentation : Proposer et participer à la mise à jour de la documentation du laboratoire (protocoles, procédures, formulaires…), en respectant les BPF. Maintenir le système documentaire. préparation des rapports de qualification Amélioration Continue : Appliquer les standards du secteur et suggérer des améliorations. Participer aux AIC et aux groupes de travail sur l’amélioration continue. Contribuer à la mise en œuvre des plans d’amélioration. Renseigner les suivis d’activités.
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