Le Coordinateur Assurance Qualité Opérationnel H/F assure la conformité réglementaire et opérationnelle du site de Lognes et accompagne l'ensemble des équipes dans les démarches qualité. Les missions pour le poste sont les suivantes :
* Veiller aux conditions de transport garantissant la conservation, l'intégrité et la sécurité des produits pharmaceutiques
* Signaler toute anomalie aux responsables qualité concerné·e·s selon les procédures établies
* Garantir le respect des BPDG/BPF, du Code de la Santé Publique et des directives internes
* Gérer les réclamations client et les retours usines
* Assurer la certification européenne des produits provenant de pays hors UE
* Investiguer les déviations, évaluer les impacts qualité et contribuer aux CAPA
* Suivre les produits en quarantaine et valider les destructions conformément aux règles en vigueur
* Suivre les indicateurs qualité, réaliser des auto‑inspections et participer aux audits
* Participer à la gestion du risque qualité et au suivi des règles HSE du site
* Soutenir les équipes opérationnelles et les services administratifs
* Proposer des actions d'amélioration continue et contribuer aux projets transverses
* Participer à la revue des dossiers de réception, la libération de lots et le suivi des non‑conformités usines
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