Chargé(e) de coordination d'équipe système management qualité

Pendant près de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.


Résumé du travail

Nous recrutons sur notre site d'Ecully (69), labellisé Great Place to Work 4 années consécutives, un(e) Chargé(e) de coordination d’équipe SMQ (Système Management Qualité) en CDI.



Le poste

Sous la responsabilité du Responsable Qualité, ce poste a pour vocation de coordonner l’animation du Système Managament Qualité et de son équipe, en interface étroite avec l’ensemble des services du site.



Missions

* Assister le Responsable qualité dans la mise en œuvre de la politique qualité interne en contribuant à l’élaboration ainsi qu’au pilotage du système qualité tels qu’ils sont définis dans les différentes réglementations applicables
* Assister de manière indépendante le responsable qualité dans la revue et la prise en compte des exigences réglementaires et normative sur son périmètre.
* Comprendre et prendre en compte la voix du client pour faire des recommandations au Responsable Qualité.
* Accompagner l’équipe dans leur montée en compétence
* Assurer l’animation opérationnelle du SMQ en lien avec les objectifs qualité du site
* Piloter et apporter son expertise qualité et règlementaire aux projets structurants du site
* Coordonner les exigences de qualité pour toutes les activités de validation informatique sur le site Charles River Ecully et support opérationnel aux systèmes globaux.
* Animer le comité de data gouvernance
* Coordonner en collaboration avec le site de Dublin la gestion des fournisseurs et participer à leur évaluation locale
* Accompagner le site dans le développement de la culture qualité en accompagnant les différents acteurs sur l’approche par le risque
* Soutenir les audits clients en accompagnant l’expert SMQ en charge de la relation client


Qualifications souhaitées

* diplômé d’un bac +5  avec une spécialisation en qualité ou expérience professionnelle équivalente
* expérience significative (+8 ans) en système management qualité acquise dans l’industrie pharmaceutique ou biomédicale, incluant du management transversal
* Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF ou cGMP) et/ou les normes ISO
* Anglais professionnel



Profil

* Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre agilité et votre capacité de prise de hauteur.
* Votre rigueur, votre réactivité et votre aisance relationnelle sont vos principaux atouts.
* Vous avez envie de faire de la qualité une force pour l’entreprise, ce poste est fait pour vous !



Modalités contractuelles

* Contrat CDI, Statut cadre
* Salaire annuel à partir de 47 000 €
* Primes de transport et titres restaurant
* Intéressement
* Convention collective de l'industrie pharmaceutique : groupe 6



Dans le cadre de sa politique de recrutement, Charles River s'engage à respecter les principes d'égalité des chances et de non-discrimination tout au long du process.

À propos de Microbial Solutions
Notre groupe Microbial Solutions dispose d'un portefeuille très complet de services de test d'endotoxines, et de services et produits de détection et d'identification de microbes sans égal, qui a été spécialement conçu pour répondre aux besoins complexes et changeants de l'industrie. Nous aidons nos clients à garantir la qualité et l'innocuité de leurs produits grâce à des solutions de test faciles à utiliser et néanmoins extrêmement fiables qui sont conformes aux exigences réglementaires, qui sont axées sur le processus de prise de décisions critiques et qui visent à améliorer l'efficacité opérationnelle.



À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.



Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.



Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.



Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens



Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.



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