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Ingénieur qualification validation pharmaceutique (h/f)

Toulouse
Fortil
Pharmaceutique
Publiée le 22 février
Description de l'offre

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités à Toulouse, nous recherchons un Qualification Validation Pharmaceutique (H/F).

Rattaché·e à une équipe projet, vos missions principales seront les suivantes :

* Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes projets

* Rédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ, plans de validation, analyses de risques (type AMDEC)

* Réaliser ou superviser les essais de qualification d’équipements (autoclaves, cuves, lyophilisateurs…)

* Participer à la validation de procédés critiques (fabrication, nettoyage, conditionnement…)

* Mener des activités de validation de systèmes informatisés (CSV) dans le respect des référentiels GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11

* Accompagner les audits clients ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)

* Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 (école d’ingénieur, master, pharmacien) dans les domaines des bioprocédés, des sciences de la vie, de la qualité ou de la pharmacie.

Débutant(e) ou expérimenté(e), vous êtes rigoureux(se), curieux(se) techniquement, et souhaitez évoluer dans un environnement GMP exigeant.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. Votre curiosité et votre culture technique sont reconnues aussi bien dans le milieu professionnel que personnel. Vous savez vous remettre en question et cherchez constamment à progresser.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

* L’accompagnement sur la montée en compétences

* Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

* La possibilité de devenir associé

* L’engagement dans des projets associatifs

* Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.

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