Ingénieur.e méthodes dispositifs médicaux

Poste : Afin de poursuivre son développement, LEANPHARMA souhaite renforcer son équipe spécialisée en assurance qualité opérationnelle et méthodes pour le secteur de la santé, et plus particulièrement les dispositifs médicaux. Ce poste est basé en région Rhône-Alpes. Présentation : Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management. À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients. Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur. Favorisant l'intelligence collective et le partage d'expérience, nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant. Challenges : Au sein du Pôle Ingénierie et Qualité, vous bénéficiez d’un management de proximité afin d’accompagner nos clients sur l’étude, la conduite et la réussite de leurs projets. Dans le cadre de vos activités, vous avez en charge les missions suivantes : o Assurance Qualité : Management de projets globaux d’assurance qualité en lien avec la production, Gestion des processus : Anomalies, CAPA, Change control, Process confirmation, Approbation et simplification de documents, … Rédaction, optimisation et/ou relecture de la documentation de production (SOP, procédure, manuel d'utilisation, ), Revue des contrôles à réaliser des MP aux PF en passant par les sous-produits et mise en place d’une défauthèque, Animation de brainstorming pour la résolution de problèmes (A3, 8D). o Méthodes : Conduites des analyses de risques procédés, Mise en place de plan de remédiation, Suivi des process opérationnels du site et supervision de l’exécution des tests, Gestion des sous-traitants internationaux pour les procédés externalisés, Conduite d’investigations sur les non-conformités complexes, Coordination de projet procédés et méthodes avec les parties prenantes (qualité, production), Rédaction et/ou accompagnement à la rédaction de la documentation technique. Profil : Formation Bac5 en tant qu’Ingénieur spécialisé dans le secteur de la santé, Au moins 2 ans d'expérience sur une fonction d’assurance qualité ou de support de production dans le secteur de la santé, Vous avez une bonne connaissance du milieu industriel de la santé, du cycle en V, et en particulier des dispositifs médicaux, Forte appétence à l’accompagnement terrain pour la résolution de problèmes, Vous placez l’esprit d’équipe en première position, vous êtes rigoureux, organisé, et avez un bon sens de la communication. Vous appréciez travailler avec les différents services supports à la production. Anglais professionnel (rédaction, présentations, échanges quotidiens). Rémunération annuelle brute : à partir de 37.000€ - à négocier selon profil et expériences Vous recherchez un cadre de travail challengeant et qui place l’Humain au centre : LeanPharma est une équipe de collaborateurs et de personnalités, motivés et passionnés ayant envie d’atteindre chaque jour les objectifs de demain. Nous favorisons l’inclusion et accueillons tous les talents, y compris les personnes en situation de handicap. Si vous désirez participer efficacement au développement d’une entreprise dynamique, rejoignez-nous.