Ingénieur qualification / validation

| QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie
qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec
une présence mondiale dans 14 pays,
nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à
l'Employeneurship
dans divers domaines :
Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
| VOTRE CHALLENGE ?Nous recherchons un(e)
Ingénieur Qualification / Validation
pour
rejoindre notre équipe dynamique, vous interviendrez sur l’ensemble du cycle de vie des équipements et processus critiques, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, ISO).
Rédaction et mise en œuvre de protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation ;
(process, nettoyage, utilités, systèmes informatisés)Suivi des qualifications d’équipements de production, salles propres, HVAC, autoclaves, etc ;
Coordination avec les équipes projets, production, maintenance et assurance qualité ;
Analyse de risques (AMDEC, HAZOP) et définition de plans de validation ;
Gestion des déviations, CAPA et requalifications périodiques ;
Participation aux auditsinternes et inspections réglementaires.
| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?Diplômé d’une formation supérieure de type
école d’ingénieurs, m
aster en sciences / qualité / procédés
ou équivalent ;
Minimum de 5 ans d'expérience dans un
environnement pharmaceutique ;
Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (GMP, FDA, GAMP 5) ;
Anglais courant.
| POURQUOI CHOISIR L'EMPLOYENEURSHIP ?Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
Vous aurez un contrat de travail permanent, vous offrant stabilité et sécurité ;
Vous connaîtrez votre valeur financière et votre bénéficierez individuellement d'une part des profits générés ;
Nous vous soutiendrons par un coaching individuel conçue pour développer vos compétences entrepreneuriales ;
La structure des cellules de compétence vous permet de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
Le laboratoire entrepreneurial :
un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups;
Intéressé(e) ?
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