Arc investigateur - urgences h/f

ARC investigateur - Urgences H/F CHULILLE1806 MISSION PRINCIPALE L’Assistant de Recherche Clinique Investigation accompagne l’investigateur sur les lieux de soins ou les plateformes d’aide à l’investigation (CIC, CRB, Plateformes d’imagerie…) pour tous les aspects relatifs à la réalisation de la recherche clinique, notamment le screening des patients, le recueil et la saisie des données de recherche clinique, la communication au sein du réseau d’investigateur, la logistique des recherches cliniques et la mise en œuvre des procédures d’assurance qualité et des règles juridiques applicables. TACHES PRINCIPALES Le Pôle urgence rassemble assure la mise en œuvre de différents types d’études (recherche clinique, observatoire, registres). Tâches transversales : Accueil, assistance, mise en œuvre des demandes de corrections et plans d’actions formulés par les promoteurs d’essais cliniques. Sensibilisation de personnes aux techniques, procédures et bonnes pratiques relatives à son domaine et à leur application ; Formation et accompagnement des nouveaux arrivants (nouveaux recrutés, stagiaires…) Tâches techniques et opérationnelles : Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude ; Analyse et bilan des activités et des moyens (humains et techniques notamment) ; Participation à l’évaluation et transmission des surcoûts induits par la réalisation des recherches cliniques au sein des pôles cliniques ou médico-techniques ; Rédaction, actualisation, mise en œuvre de procédures, de protocoles, de consignes, spécifiques à son domaine ; Gestion, contrôle et traitement des données / informations relatives aux projets et protocoles (recherche, recueil de bases de données, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; Sélection et identification des patients ; Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications, des performances attendues, des délais Relevé et suivi des événements indésirables graves (EIG) Utilisation des logiciels métiers (Sillage, e-CRF, outils bureautiques, …) Préparation des éléments de file active et d’activité d’inclusion sous forme synthétique et graphique Bilan et rapport d’activité, communication régulière et spontanée des tâches et missions effectuées au coordonnateur Evaluation de la pertinence / la véracité des données et/ou informations Tâches logistiques et organisationnelles : Organisation et réalisation des visites de suivi et planification des examens; Organisation de la vérification des données en vue du monitorage afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage ; Assurer la liaison entre les différents intervenants impliqués dans l’étude de recherche clinique (Infirmières, CRB,, …) en les sensibilisant aux bonnes pratiques cliniques et au respect du protocole Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données aux centres de gestion de chaque recherche clinique Suivi des consommables et des stocks liés à la recherche clinique (contrôle et commande) Gestion documentaire et archivage dans son domaine d’activité Vous savez travailler en autonomie et aimez le travail en équipe Vous avez un très bon relationnel et savez travailler en transversalité Vous disposez d’un diplôme scientifique de niveau BAC 3 Vous avez des connaissances des institutions de Recherche et de la réglementation de Recherche clinique CHU de Lille Avec 4 millions d'habitants, la région Nord-Pas-de-Calais se caractérise par une des plus importantes densités de population en France (7% de la population française). Le CHU de Lille qui est le seul établissement hospitalo-universitaire de la région Nord - Pas de calais, accompagne, grâce au professionnalisme et à la mobilisation de ses personnels, le développement de l'offre de soins régionale en faisant le choix de prendre en charge en priorité les patients présentant des pathologies lourdes et en s'inscrivant en complémentarité des autres acteurs de santé de la région. 3 missions distinctives : - Le soin, en favorisant un accueil de proximité pour les habitants de la métropole - L'enseignement et la formation des professionnels de Santé afin de garantir des soins de haute technicité - L'innovation Lille CDD / Remplacement Attaché / assistant de recherche