Rattaché au département R&D, vos missions sont les suivantes :
* Rejoindre l’équipe PMO, au sein d’un collectif bienveillant et enthousiaste, basé sur l’écoute et l’entraide.
* Concevoir des systèmes innovants et performants (Instrumentation, Logiciel et Kits de tests réactifs), évolutifs, sécurisés et adaptés aux besoins actuels et futurs des patients.
* Devenir l’interlocuteur(trice) clé des différents départements et partenaires impliqués dans les projets (Marketing, Réglementaire, Production, etc.).
* Adopter une vision globale, indispensable pour rendre compte au niveau stratégique et éclairer les décisions de l’entreprise.
Au quotidien, vous serez chargé(e) de :
* Piloter vos projets avec un objectif de résultats concrets.
* Assurer le management transverse et l’animation des équipes projet, en créant un environnement de confiance propice aux échanges, à la créativité, à l’intelligence collective et à l’entraide.
* Garantir la cohérence, la fluidité et le respect des jalons du projet (fonctionnalités, délais, budget), tout en veillant au suivi des processus et à la communication interne/externe.
* Prendre des décisions éclairées, en tenant compte des enjeux stratégiques et opérationnels.
* Veiller à la conformité réglementaire, en garantissant le respect du SMQ et des normes applicables aux diagnostics IVD.
* Anticiper et gérer les risques projets, en mettant en place des actions de mitigation adaptées.
* Assurer une gestion documentaire rigoureuse à chaque phase : cadrage, développement, industrialisation, vérification, validation et mise sur le marché.
* Diplôme d'Ingénieur en mécatronique, systèmes technologiques ou généraliste.
* Minimum 5 ans d'expérience en gestion de projet R&D dans un environnement technologique, idéalement dans le domaine des automates de diagnostic in vitro.
* Connaissances techniques en informatique, robotique, biologie, développement, production et commercialisation de système d’analyse IVD.
* Expérience en gestion de projet en cycle en V et en méthode AGILE.
* Maîtrise des réglementations ISO 13485, 62304.
* Niveau B2 en anglais.
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur majeur dans le domaine du diagnostic, dans le recrutement d'un(e) Chef de projet R&D.
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