Responsable qse & process / dpo (h/f)

Votre mission
Rattaché(e) au Directeur Général, le/la Responsable QSE & Process garantit la conformité réglementaire (ISO 13485, MDR, FDA) et pilote l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité et des processus industriels.
Il/Elle veille à la qualité, la sécurité et la performance des dispositifs médicaux produits parPrecilens.
Il/Elle assure également les fonctions de Délégué(e) à la Protection des Données (DPO) et la sécurité des sites.

Vos principales responsabilités :
- Déployer, maintenir et améliorer le SMQ (ISO 13485, MDR, FDA)
- Préparer et piloter les audits internes, fournisseurs, clients et autorités
- Gérer les non-conformités, CAPA et réclamations
- Superviser la documentation qualité et les dossiers techniques
- Optimiser les processus de production et de contrôle
- Former et sensibiliser les équipes à la qualité et au réglementaire
- Assurer le rôle de DPO (RGPD)
- Piloter la sécurité du site

Profil recherché
- Bac+5 (qualité/QHSE, génie industriel, biomédical ou pharmaceutique)
- 2 à 5 ans d’expérience en qualité/process en environnement réglementé
- Maîtrise de l’ISO 13485, connaissance du MDR
- Outils qualité : AMDEC, PDCA, Lean
- Anglais technique courant
- Rigueur, autonomie, leadership transverse

Rémunération & avantages :
- Rémunération :45K€-50K€ + 5%de variable,selon profil
- Statut cadre– forfait jour/RTT
-Titresrestaurant11,25€(priseenchargeemployeur :60%)
- Mutuelle(prise en chargeemployeur :85%)
- Epargne entreprise
- Environnement innovant et responsabilisant

Pourquoi rejoindrePrecilens?
- Entreprise innovante et leader sur son marché
- Projets à fort impact sur la santé des patients
-Environnement dynamique