Poste : Pour accompagner le développement de l'entreprise, vous avez pour principale mission d'assurer la supervision du laboratoire de contrôle qualité/développement analytique ainsi que le services Assurance Qualité et Réglementaires. A ce titre, vos responsabilités sont variées :
- Garantir la qualité et la conformité réglementaire des lots des différents produits fabriqués sur le site en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les cahiers des charges
- Assurer la libération des lots selon l'annexe 16 et l'annexe 13 " médicaments expérimentaux " des BPF
- Assurer la veille réglementaire et scientifique et intégrer les impacts pour les services de la société
- Définir et suivre la politique de validation
- Évaluer les OOS/OOT, non-conformités, changements
- Participer aux audits et inspections
- Réaliser les audits de nos fournisseurs, de nos clients et sous-traitants
- Participer à l'élaboration des projets dès les premières phases de R&D
- Être le référent pharmaceutique dans nos échanges avec nos clients et participer à la rédaction de la documentation remise à nos clients et aux autorité
- Être le représentant de la société vis-à-vis des autorités de santé
- Participer à la conception/validation d'une nouvelle zone de fabrication dédiée aux médicaments stupéfiants
Profil :
Docteur en Pharmacie inscriptible à l'ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable section B et C, vous avez une première expérience sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou vous souhaitez évoluer sur ce type de poste et/ou responsabilités.
Polyvalent, agile et rigoureux, vous aimez travailler au sein d'une entreprise à taille humaine et adhérez à ses valeurs : responsabilité, qualité, développement continu des compétences de l'équipe, satisfaction client.
Votre motivation et votre implication dans les nombreux projets confiés vous permettent de réussir et de vous épanouir à ce poste. Anglais professionnel courant.
Entreprise : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, une CDMO innovante à taille humaine (équipe de 12p) en plein développement, qui accompagne aujourd'hui ses clients des premières étapes de R&D jusqu'aux essais cliniques pour des produits particulièrement novateurs (principes actifs, adjuvants de vaccins, polymères injectables), dans le recrutement d'un(e) Pharmacien Responsable H/F, pour son siège basé à proximité de Nancy.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.