Le Centre Hospitalier de Valenciennes recherche un(e) TEC rattaché au pôle d'Oncologie et Spécialités Médicales.
Le pôle d'Oncologie et Spécialités Médicales se compose de 9 services : Maladies de l'Appareil Digestif et Nutrition (MADN) et endoscopie digestive, Oncologie médicale, Centre d'Etude et de Traitement de la Douleur (CETD), Rhumatologie, Chirurgie gynécologique, Hématologie, Unité de Soins Palliatifs (USP), Equipe Mobile de Soins de Supports et Palliatifs (EMSSP), Anatomie et cytologie pathologique.
Le TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques menées au sein du pôle d'oncologie et spécialités médicales. Il veille à la sécurité du patient, s'assure du respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et des protocoles dont il a la charge.
En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC intervient à toutes les phases du déroulement de l'essai :
Début de l'essai clinique :
Participation aux réunions de mise en place
Participation à l'organisation de l'étude dans le/les services
Aide à l'identification des patients potentiels (screening)
Lecture attentive de tous les documents de l'étude
Création des documents de travail (cf. mallette investigation)
Suivi de l'essai :
Participation à l'information des patients
Convocation des patients, organisation des rendez-vous
Remplissage des cahiers d'observation à partir des documents sources
Déclarations d'évènements indésirables et EIG en collaboration avec les médecins
Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l'investigateur
Préparation et participation aux monitorings
Suivi de la traçabilité des traitements de l'étude et/ou des prélèvements
Suivi des inclusions (tableaux de bord)
Réalisation des procédures spécifiques de l'étude
Fin de l'essai :
Préparation et participation à l'archivage des données
Préparation et participation à la visite de clôture
Le TEC peut également être amené à :
Réaliser les techniques de laboratoire usuelles
Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements
Gérer l'entretien des appareils (balance, tensiomètre.)
Interlocuteurs : Dans le cadre de ses fonctions, le TEC sera amené à travailler en étroite liaison avec l'ensemble du personnel du service où se déroule l'essai clinique : investigateurs, infirmières, secrétaires, pharmaciens, personnels des plateaux techniques (laboratoire, plateau d'examens.).
Il sera également en relation directe avec l'Attaché de Recherche Clinique représentant le promoteur.
FORMATION : De formation scientifique ou médicale (bac + 3 minimum) avec une formation complémentaire en recherche clinique, le TEC connaît l'environnement réglementaire de la recherche biomédicale. Il connait les bases des outils informatiques courants dans sa pratique : formulaire de recueil de données (e-CRF), word, excel. Il connait également l'anglais technique du domaine.
QUALITES REQUISES : Le TEC doit disposer de bonnes capacités relationnelles et de facultés d'adaptation rapide. Il est rigoureux, méthodique, organisé et autonome.
Le TEC ne travaille pas le weekend ni les jours fériés.
Prise de fonction dès que possible
Experience: Débutant accepté
Compétences: Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques,Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus,Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire,Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire,Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Activités hospitalières
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