Présentation générale du posteDirection : InspectionPôle : Défauts Qualité et Ruptures de Stock (DQRS)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Rattaché hiérarchiquement au chef de pôle DQRSCollaborations internes : En interne : Directions médicales médicaments, Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques/Direction générale, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction de la surveillance, Direction de la communication et de l'information, Direction des autorisations, Direction des contrôlesEn externe : Les tutelles, les instances, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA « Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party », les laboratoires exploitants, les représentants des parties prenantes (sociétés savantes, ordres et organisations représentatives de professionnels de santé, associations de patients)Compatible télétravail ☒oui ☐non Finalité du poste :L’apprenti apporte son soutien à l’ensemble des activités du pôle en lien avec le mangement de la qualité et de l’assurance qualitéActivités principales :Participer à l'analyse et à la cartographie des processus du pôle Défauts Qualité et Ruptures de StockAssurer le support technique de premier niveau de l’outil de télédéclaration des ruptures et risques de rupture de stock de MITMContribuer à l'identification des points d'amélioration des procédures et mode opératoires du pôle et à la proposition d'actions correctives et préventives.Participer à la mise en place et au suivi d'indicateurs de performance qualité (KPIs) pour mesurer l'efficacité des processus.Contribuer à l'élaboration et à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires, etc.).Participer à la préparation et au suivi des audits internes sur les activités du pôle.Contribuer à la sensibilisation et à la formation des membres du pôle aux démarches qualité.Participer à la veille réglementaire et normative en matière de management de la qualité applicable aux activités du pôle.Contribuer à la mise en œuvre de démarches d'amélioration continueActivités secondaires :Participer à la mise à jour des informations sur la disponibilité de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) publiées sur le site Internet de l’ANSMParticiper aux réunions d'équipe et contribuer aux échanges d'informations sur les aspects qualité.Collaborer avec les autres pôles de l'ANSM sur les sujets transversaux liés à la qualité.Contribuer à la bonne gestion des dossiers et des archives en veillant aux aspects qualité.Réaliser des tâches administratives liées à la gestion de la qualité (suivi de documents, organisation de réunions, etc.).Formation / Diplôme :Master en qualité ou en gestion de risqueCompétences clés recherchées :Notions de base des principes du Management de la Qualité.Notions d'Assurance Qualité : Compréhension des concepts de conformité, de non-conformité, d'actions correctives et préventives, et de l'importance de la documentation.Maîtrise des outils bureautiques : Bonne maîtrise des logiciels de traitement de texte, tableurs (Excel notamment pour l'analyse de données), et outils de présentation.Rigueur et organisation : Capacité à suivre des procédures, à gérer des informations de manière structurée et à respecter les délais.Capacité de gestion documentaire : Aptitude à organiser, classer et archiver des informations et des documents de manière méthodique.Capacités rédactionnelles.Connaissance de la réglementation pharmaceutique (un plus) : Une familiarisation avec les bases de la réglementation applicable aux médicaments serait un atout.Caractéristiques administratives :Type de contrat : Contrat d’apprentissage(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation) Catégorie d’emploi : CE1Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaireRattachement du poste :Agence Nationale de Sécurité du Médicamentet des produits de santé143-147, boulevard Anatole France93285 SAINT-DENIS CEDEXCe poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agentConformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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