L'unité de Soutien à la Recherche Clinique du Centre Hospitalier René Dubos est constituée d'une équipe d'ARC/TEC sous la responsabilité de la coordinatrice. L'unité est rattachée au pôle Biologie-Imagerie-Activités transversales et Santé Publique.
IDENTIFICATION DU POSTE
Fonction :
Technicien d'étude clinique
Position dans la structure :
Liaison hiérarchique :
o Coordinatrice
Liaisons fonctionnelles :
o Techniciens de recherche clinique et attachés de recherches cliniques de l'unité
o Cadre et responsables de pôle
o Services cliniques du CHRD et centres partenaires
o Services transversaux du CHRD
o Prestataires de service
o Promoteurs ou représentant des essais
MISSIONS DU POSTE
Le Technicien d'étude clinique assure une mission d'aide à l'investigateur pour la recherche clinique. Il est en charge d'une ou plusieurs études.
Activités principales :
Intégrer les différentes équipes du centre hospitalier
Organiser les mises en place des essais
Organiser les circuits des études dans l'hôpital avec les différents services impliqués.
Créer et mettre à jour les documents de travail, les documents réglementaires et mener les actions nécessaires pour assurer la conformité du centre
Sélectionner des patients,
Participer aux réunions de service
Organiser les visites des patients avec la préparation du matériel ou des documents pour l'investigateur.
Saisir des données dans les cahiers d'observation
Préparer et être présent aux visites de monitoring de l'ARC
Gérer les demandes de corrections
Déclarer les EIG
Suivre la logistique de l'essai
Reporter ses activités COMPÉTENCES REQUISES
Formation et expérience requises :
Bac +2 minimum
Formation d'ARC/TEC
Connaissance de la réglementation et de la législation en vigueur dans le domaine de la recherche clinique
Anglais scientifique
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Power point, Access)
Qualités professionnelles requises :
Réactivité
Très bon relationnel
Dynamisme
Travail en équipe
Rigueur
Autonomie
Contraintes particulières du poste :
Mobilité dans les services et structures rattachées au centre hospitalier
Horaires :
9h-17h
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