Responsable qualité pharma f/h

Votre mission

Piloter et déployer la politique d’Assurance Qualité selon les BPF, garantir la conformité réglementaire et accompagner les équipes dans une démarche d’amélioration continue.

Vos responsabilités

* Structurer et animer le Système d’Assurance Qualité
* Superviser audits internes, externes et clients
* Assurer la conformité BPF et la formation annuelle
* Piloter les activités Qualification / Validation et les études de stabilité
* Suivre les indicateurs qualité et les présenter au CoDir
* Contribuer à la libération des lots et au traitement des déviations, OOS et CAPA
* Encadrer une équipe de 2 collaborateurs

Un rôle stratégique, avec la capacité d’interrompre la production si la qualité ou la sécurité sont en jeu.


* Diplômé(e) d’un Bac +5 (école d’ingénieur ou Master 2)
* Vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience sur un poste similaire en tant que responsable, idéalement dans l’industrie pharmaceutique (expérience indispensable)
* Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et du cadre réglementaire associé
* Solides compétences en Assurance Qualité et en analyse de données
* Anglais technique courant requis

Vos atouts

* Leadership naturel et excellent sens de la communication
* Rigueur, autonomie et esprit d’analyse
* Force de proposition avec une vraie capacité à accompagner le changement

Ce que nous offrons:

* 11 RTT (au prorata du temps de présence)
* Tickets restaurant de 12,50 €, pris en charge à 60 %
* Participation & intéressement
* Prise en charge à 60 % du titre de transport
* 13ᵉ mois (au prorata du temps de présence).




Entreprise à taille humaine de 90 collaborateurs située à La Courneuve (93), Organotechnie fabrique depuis plus de 70 ans des ingrédients pour la microbiologie (peptones) et un principe actif pharmaceutique (pidolate de magnésium) sur son site de production. Ces produits sont vendus à travers le monde à des industries pharmaceutiques et biotechnologiques (vaccins, probiotiques, cosmétique).