Rédacteur clinique h/f

Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.

Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.

Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.

Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au coeur de toutes nos actions.

Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats. Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en collaboration étroite avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Réglementaires et R&D, vous jouerez un rôle clé dans la production des documents cliniques nécessaires à la conformité et au maintien sur le marché de nos dispositifs médicaux.

Vos responsabilités incluront :

Évaluation clinique & documentation réglementaire :
Participer à la définition des stratégies d'évaluation clinique.
Rédiger, mettre à jour et structurer les Plans et Rapports d'Évaluation Clinique (PEC/REC) selon les exigences du MDR 2017/745.
Concevoir les Plans et Rapports PMCF
Contribuer à la rédaction des RCSPC (Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques).
Recherche bibliographique & veille scientifique :
Réaliser et documenter des revues systématiques de littérature selon les méthodologies PRISMA et PICO
Conduire une veille scientifique approfondie sur l'état de l'art.
Projets cliniques & postmarché :
Participer à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation postmarché, si applicable.