TECHNICIEN STABILITE H/F
Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.
Dans ce cadre, vos principales missions serontParticiper à la gestion des études de stabilitRédiger, mettre à jour, vérifier les protocoles des études de stabilité en implémentant les évolutions nécessaires
- Rédiger, vérifier les rapports des études de stabilitVérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilitVérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilitSuperviser le suivi des analyses d'échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualitRédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulairesContribuer aux Revues Qualité Produit annuelles (rédiger, vérifier l'annexe des données de stabilitParticiper aux actions d'amélioration continue et à la mise en œuvre des plans d'action qualitVeiller au respect des BPF, BPD et des exigences du système de gestion de la qualité interne
Durée :
Mission d'intérim de 1 mois
Horaire :
Journée
Profil du candidat :
Profil/Expérience :
Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.
Vous connaissezLes méthodes relatives aux études de stabilitLes textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMPLogiciel LIMS et SAP (idéalement)
Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d'initiatives.
Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe
L'entreprise :
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud) Salaire :
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