Chargé assurance qualité msat h/f

La direction Assurance Qualité Industrielle, recherche pour son département Assurance Qualité Produit, un Chargé Assurance Qualité MSAT (H/F) en contrat à durée indéterminée (CDI) basé à Carros (06).



Vos missions ?

1. Mise à disposition des lots de semis finis en vue de leur libération

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Libération

S'assurer que les médicaments soient produits et analysés conformément aux instructions de production et de contrôle dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la réglementation en vigueur afin de procéder à leur libération dans les délais impartis.

Évaluer en cas d'anomalie, la criticité de la problématique rencontrée et soumettre un avis d'acceptation ou de refus du produit.

Mettre à disposition (libération interne) les produits semi ouvrés, semi finis de son secteur de responsabilité (principes actifs et semis-finis vaccins).

Participer aux QRQC en partenariat avec l'AQ Opérationnel sur les non conformités impactant la safety/ efficacy du produit et/ ou une rupture du produit chez le client.

Faire des recommandations de mise en conformité pharmaceutique.

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Respect des engagements supply

Coordonner les informations de mise à disposition des produits (SF) en interface entre le laboratoire de contrôle qualité, la production, les planificateurs et la solution client.

Respecter les délais définis et alerter la solution client.

Respecter les délais définis et alerter la solution client en cas de non-respect.



Garantir la commercialisation de produits de qualité et contribuer à la diminution du taux de non qualité produit.

Contribuer au respect des délais de livraison et à la réduction des Backorders en optimisant le flux d'informations entre les différents services.





2. Management des équipes

Manager un ou plusieurs techniciens documentaires

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Établir des attentes claires : définition de fonction, objectifs, modes de fonctionnement, reporting
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Accompagnement au quotidien : entretien de suivi, feedback, gestion de la charge et des priorités, revue des objectifs, régulation, recadrage
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Evaluer la performance et les compétences : entretien annuel et à mi année, évaluation des objectifs
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Développement de ses collaborateurs : formation, mission, nouveaux projets.





3. Culture Qualité

Assurer un niveau de préparation continu aux inspections réglementaires

Assurer une mise à niveau de la documentation au gré de l'évolution des requis

Faire des recommandations de mise en conformité pharmaceutique : identifier les besoins et s'assurer de leur prise en compte.

Contribuer au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein des équipes.