Détails de l'Offre
L'objectif principal est de renforcer le pôle d'exploitation AMM en recrutant un adjoint(e) pharmacovigilance. Le candidat devra évoluer en étroite collaboration avec le service Exploitation d'AMM et interagir avec les autorités de santé et les partenaires externes.
Le poste est basé à Cournon d'Auvergne (63) et rattaché au Responsable de la Pharmacovigilance. L'adjoint(e) pharmacovigilance devra participer à la gestion des activités liées à la pharmacovigilance pour le compte de l'exploitant d'AMM conformément aux exigences du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPV).
Mission clés :
* Gestion des activités liées à la pharmacovigilance.
* Organisation et mise à jour du système qualité de pharmacovigilance.
* Réalisation des audits internes et externes des autorités sanitaires liées à la pharmacovigilance.
* Détective des dérives et rédaction des rapports de détection de non-conformité.
Certifications requises :
* Formation Bac +5 en Pharmacie, Biologie, Médecine ou équivalent.
* Expérience préalable de minimum 5 années dans la pharmacovigilance, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou en tant qu'Exploitant d'AMM.
* Maîtrise des réglementations en pharmacovigilance (Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, ISO, GVP).
Compétences souhaitées :
* Rigueur, organisation et sens du détail.
* Excellentes compétences en communication écrite et orale.
* Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec des partenaires externes.
* Maîtrise des outils informatiques et des systèmes de gestion des données de pharmacovigilance.
Informations complémentaires :
* Votre profil sera formé aux méthodes de l'entreprise ainsi qu'aux spécificités de notre client dans le cadre d'un parcours d'intégration.
* Une attention particulière sera portée à la personnalité et à l'ouverture d'esprit des candidats afin de favoriser l'intégration dans un contexte en forte croissance et en évolution permanente.
* La pratique de la langue anglaise, a minima professionnelle, est souhaitée.
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