Vos missions principales : Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ) Piloter la réalisation des opérations de qualification d’équipements, utilités, systèmes et procédés Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain Analyser et interpréter les résultats, vérifier leur conformité aux exigences règlementaires Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur (FDA, EMA, ICH, ) Participer aux investigations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) Accompagner et former les équipes opérationnelles sur les procédures et standards de qualification/validation Participer aux audits internes et externes, et assurer l’interface avec les autorités et les clients Effectuer une veille technique et réglementaire sur les évolutions du secteur Profil recherché : Diplôme scientifique (Bac 5) en génie des procédés, pharmacie, chimie ou similaire Expérience minimum de 2 ans en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologie ou cosmétique Bonne maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH,) Rigueur, esprit d’analyse et autonomie Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles Anglais professionnel apprécié (lecture/écriture de documentations techniques internationales) Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
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