Poste : Rattaché(e) à la Direction Technique vos missions principales seront la suivante:
Assurer les activités de validation de procédés dans le cadre d'un transfert de produits,
Assister aux essais de validation sur les lignes de mélange et de remplissage,
Participer à la rédaction, revue et gestion de la documentation de validation
Participer aux investigations liées aux événements qualité, réclamations clients, change control et CAPA,
Contribuer à la conformité réglementaire du transfert dans le respect des BPF et des normes qualité
Participer à divers projets au sein des sites de production en internes et avec les partenaires externes selon les besoins.
Contribuer à l'amélioration continue
Profil : De formation Bac +3 à bac+5, avec 3 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en validation, transfert industriel ou développement galénique
Connaissance pratique des lignes directrices ICH Q8, Q9, Q10 et Q12 ainsi que du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR).
Esprit curieux et volonté d'améliorer les processus.
anglais courant
Entreprise : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dans le recrutement de son/sa Chef de projet industrialisation nouveaux produits, en CDD (18 mois).
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