Ingénieur qualification / validation f/h

Qualification & Validation

* Finaliser la qualification de la chambre froide de 53 m³ et de l’étiqueteuse CDA (QI, QO, QP).

* Valider les méthodes de nettoyage des équipements de production :

o broyeurs à billes

o mandrins de l’étiqueteuse CDA

o équipement OLSA 500

* Réaliser et planifier les tests de qualification/validation selon les BPF.

* Rédiger les livrables Q&V : protocoles, rapports, fiches de test.

* FAT/ SAT

* Effectuer en autonomie les cartographies de température des zones de stockage.

Assurance Qualité

* Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) pour l’ensemble des activités Q&V.

* Gérer les non-conformités, CAPA et demandes de modification.

* Collaborer étroitement avec la production, maintenance et contrôle qualité.

* Participer aux audits internes et inspections.

Gestion documentaire & processus qualité

* Rédiger et mettre à jour la documentation qualité dans la GED.

* Participer à la mise en place et au suivi de contrats de prestation entre plateformes logistiques et pharmacie interne.

* Contribuer à l’amélioration continue du système qualité.


* Ingénieur(e) Qualité / Sciences de la Vie, Pharmacien(ne) ou Bac+5 en bioproduits, santé ou biologie.

* Maîtrise des étapes de qualification : FAT, SAT, QC, QI, QO, QP.

* Connaissance des outils d’analyse de risques : AMDEC, Ishikawa (ICH Q9/Q10).

* Bases solides en microbiologie industrielle (gélose contact, impactage, contrôles environnement).

* Capacité à travailler en équipe et à interagir avec différents services.

* Excellentes compétences en rédaction technique.

* Anglais B2 minimum.

* Maîtrise de Pack Office et R Studio.


Pourquoi rejoindre LSI ?

Chez LSI, tu n'es pas un numéro. Tu es un moteur de transformation.

* ✨ Un environnement dynamique pour apprendre vite et bien

* Une progression rapide, reconnue et accompagnée (référent RH, suivi de mission, coaching)

* Une entreprise à taille humaine, 100% indépendante, portée par l'innovation

* Une vision engagée : accompagner les acteurs de la santé dans leur transformation digitale et réglementaire

* Des valeurs fortes : Excellence, Transparence, Audace, Esprit d’équipe

Avantages

* 10 jours de congés payés supplémentaires

* Mutuelle AXA de qualité

* Bureaux modernes avec terrasse ensoleillée (lunettes de soleil recommandées )

* Fruits, café à volonté & activités internes (afterworks, événements, séminaires…)

Postule dès aujourd’hui et deviens acteur de l’innovation santé !
#LSI #LifeSciences #Consulting #Qualité #Validation #Innovation #Digital #Carrière