Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Auditeur Confirmé Gestionnaire Qualité des Partenariats Industriels (H/F).
Rattaché(e) au Responsable de la Qualifications des Fournisseurs,
afin de garantir la maîtrise technique, qualité et compliance réglementaire des partenariats industriels pour la production, le contrôle et la fourniture de médicaments vétérinaires ,vous aurez pour missions principales :
Les missions
* Les Audits qualité des partenaires du périmètre (CMOs, sous-traitants analytiques, filiales industrielles):
o évaluation des besoins
o définition du programme annuel
o réalisation des audits programmés
o rédaction des rapports
o suivi et coordination des actions de mise en conformité
* La Gestion qualité des fournisseurs
o suivi des indicateurs de performance qualité préalablement définis
o gestion des incidents qualités déclarés
o accompagnement des partenaires dans les actions de progrès et d'amélioration de la maîtrise
o assurer la communication associée aux partenaires internes et aux clients.
* La Gestion des projets industriels liés aux fournisseurs
o intégration et suivi des changements
o pilotage qualité des activités industrielles (transfert de production, validation de procédé, validation analytique…)
* La revue des Contrats et Technical Quality Agreements
o définition des besoins et priorités de mise en place.
o conception, négociation, mise en place et suivi, auprès des partenaires industriels.
o mise à jour en fonction des modifications définies sous Change Control.
* La qualification des partenaires industriels ( CMO) et maintenance de l'état qualifié.
o rédaction et mise à jour des procédures et formulaires associés à la qualification et l'évaluation des partenaires.
o définition et mise à jour des analyses de risque pour prioriser les évaluations et suivre les niveaux de qualification
Bac+5 : Pharmacien, Ingénieur ou Master Scientifique
3 à 5 ans minimum sur une fonction Qualité.
Secteur : Industrie Pharmaceutique (Humaine ou Vétérinaire) exclusivement.
Expertise : Maîtrise opérationnelle des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
Une expérience confirmée en audit (interne/ externe) et en gestion des CMO (façonniers) est requise.
Anglais : Courant/Indispensable (contexte international, rédaction de rapports, audits en anglais).
Bonus : Espagnol ou Chinois sont des atouts différenciants
Mobilité : Disponibilité pour des déplacements fréquents (25% du temps) en Europe
et à l'International.
Technicité : Capacité à piloter des projets complexes (transferts de production, validations de procédés)
Accompagnement mobilité et avantages
Forts de plus de 70 ans d expertise RH, Manpower accompagne PME et Grands Groupes dans le recrutement de profil experts et cadres en CDI, CDD, Intérim et Management de transition.
Pour répondre à cette ambition, notre réseau de cabinets Experts est organisé en hyperspécialisations : Finance, Engineering, Digital, Corporate, Construction et Life Sciences.
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