Qui sont-ils ?
Provepharm, laboratoire pharmaceutique international, indépendant et français, œuvre à la revitalisation de molécules.
Riche d’une expérience de 25 ans en R&D, l’entreprise s’appuie sur l’expertise de plus de 100 collaborateurs en France (Marseille) et aux États-Unis (Philadelphie)
Résolument décidée à Agir pour améliorer la Vie … de nos patients, de nos employés, et de notre écosystème, notre expertise historique en chimie fine permet de redéfinir les exigences de pureté des principes actifs afin de maximiser leur potentiel thérapeutique pour explorer de nouvelles indications jusqu’alors ignorées.
La société a développé ses 1ers produits à base de bleu de méthylène, commercialisés dans plus de 30 pays, et continue de les améliorer dans de nouvelles indications thérapeutiques.
Pour se diversifier d’avantage, elle a procédé en 2018 à l’acquisition d’un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé en peptides, et maitrise depuis 2019 une partie de sa production, grâce à l’inauguration de sa propre usine.
Depuis 2020, le groupe est passé à la distribution directe sur le territoire français, et va continuer de développer ce modèle à l’international grâce à l’intégration réussie d’une société aux Etats-Unis, spécialisée dans les produits injectables stériles à haute valeur ajoutée.
Aujourd’hui, Provepharm dispose d’une gamme de produits hospitaliers et se positionne comme le leader des colorants en Europe.
Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?
Créée en 1998, Provepharm est un acteur pharmaceutique international, indépendant et durable, spécialisé dans la revitalisation des molécules connues et matures, notamment des antidotes et des agents de coloration endoscopiques et chirurgicaux commercialisés à l'international, dans plus de 30 pays dont les Etats-Unis où la société réalise plus de 80% de son chiffre d’affaires. Son expertise permet de redéfinir les exigences de pureté des principes actifs et de maximiser leur potentiel thérapeutique afin d’explorer de nouvelles indications jusqu’alors ignorées.
Aujourd’hui, forts d’une expérience de plus de 20 ans, d’un chiffre d’affaires de 77 M€ et présents dans plus de 30 pays, nous connaissons une croissance continue : construction de notre propre pilote de production, acquisition de compétences en synthèse chimique de peptides et protéines à usage thérapeutique, nouveaux partenariats stratégiques et obtentions de crédits, acquisition d’une entreprise de génériques aux Etats-Unis, plus rien ne nous arrête !
Notre mission : Saisir chaque opportunité pour innover et mettre à disposition des traitements qui contribuent à améliorer la vie des patients. Pour ce faire, nous suivons nos deux axes de développement que sont la revitalisation des molécules et l’innovation sur de nouveaux traitements.
Les 140 collaborateurs, présents en France et aux Etats-Unis, sont engagés dans une aventurehumaine et mobilisés pour mettre en œuvre son plan stratégique tout en partageant des valeursfortes : ENGAGEMENT - INTÉGRITÉ - AUDACE.
Alors… prêt(e)s à rejoindre nos équipes ?
Les missions du poste :
Le Chef de projet développement analytique, en lien avec les différents services de production, service industriel et l’assurance qualité, assure les développements de méthode nécessaires pour la réalisation des contrôles qualité des matières premières de fabrication, des intermédiaires de synthèse, des MPUP (Matières Premières à Usage Pharmaceutique), des articles de conditionnement et produits finis. Il établit les monographies en conformité avec les BPF, dans les temps et les budgets définis.
Le chef de projet développement analytique effectue ses missions dans le respect des exigences du système qualité et HSE.
Missions et responsabilités principales
Mission 1 : contrôle qualité
- Gérer l’ensemble des tâches nécessaires au développement des méthodes (validations incluses) pour les projets attribués (projets internes et externes): temps, matériels.
- Assurer l’approvisionnement des molécules nécessaires pour le développement des méthodes (standards, impuretés, …)
- Relation interne avec les services de production, le service industriel et l’assurance qualité
- Suivre les fournisseurs et la sous-traitance dans ces projets
- Mettre au point et rédiger protocoles de validation et les monographies de contrôle
- Participer à l’adaptation et suivi de l’outil de contrôle et de développement analytique
- Réalise les développements analytiques selon les procédures établies
- Être garant de l’ensemble des zones du bâtiment et du matériel qui lui est attribué
- Appliquer de façon autonome les directives générales données sous forme de consignes à court et moyen terme.
- Assurer une veille technologique dans son domaine d’expertise
- Effectuer les prélèvements et l’échantillonnage des matières premières, intermédiaires, et substances actives (en cours de procédé et pour les contrôles finaux)
Mission 2 : liée à l’assurance qualité
- Proposer les spécifications, rédiger les méthodes d’analyse et les autres procédures de contrôle qualité en accord avec la réglementation pharmaceutique et le développement pharmaceutique
- Rédiger les méthodes d'analyse et s'assurer de la réalisation des validations nécessaires (rapport et protocole inclus)
- Vérifier que la formation initiale et continue requise pour le personnel lié à l’activité de développement est assurée et adaptée aux besoins en accord avec son responsable.
- Vérifier les documents techniques des prestataires externes en rapport avec le développement analytique
La présente fiche de fonction représente une liste non exhaustive de votre fonction. Ponctuellement, il pourra vous être demandé d’effectuer des missions autres que celles citées ci-dessus.
Quel profil recherchons-nous ?
De formation supérieure Bac+3 minimum en chimie analytique ou contrôle qualité, vous disposez d’une expérience significative dans le secteur pharmaceutique.
Vous maitrisez les techniques Analytique (HPLC, GC expert) ainsi que la chimie organique.
Vous êtes aussi reconnu pour vos connaissances en réglementation pharmaceutique adaptée à la fonction, et en normes de sécurité. Vous savez synthétiser, purifier et analyser, avez des connaissances en statistiques et faites régulièrement de la veille technologique. Vous vous démarquez par vos capacités rédactionnelles (en français et en anglais), la qualité de vos manipulations techniques (cf. missions) et votre maîtrise du fonctionnement des machines analytiques.
Confidentialité et réserve sont vos maîtres-mots, vous êtes une personne autonome qui sait gérer les priorités.
Vous faites preuve d’analyse et de synthèse. Vous savez anticiper, prendre des initiatives et êtes autonome.
Doté d’un bon relationnel, vous avez un forte capacité d’écoute et faites preuve d’une grande maitrise de soi.
Chez Provepharm, vous aurez accès à :
Des avantages liés à la Qualité de Vie au Travail :
- Certifiée Great Place To Work®
- 2 jours de Télétravail / semaine
- Programme d’intégration et plan de formations
- Nombreux évènements organisés par notre Bureau des Loisirs
- Salles de sport avec tarifs avantageux
- Participation à des projets qui nous tiennent à cœur, en lien avec notre programme RSE
- 2 cafétérias avec tout l’équipement nécessaire
- Terrain de pétanque
Vous pensez répondre au profil recherché, et vous vous considérez comme étant une personne engagée, intègre et audacieuse ?
Notre histoire, nos ambitions et notre culture vous semblent correspondre à ce que vous recherchez d’une entreprise ?
Alors n’hésitez-plus et envoyez-nous votre candidature.
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