Responsable assurance qualité - ingénierie & qualification f/h

Description Du Poste

Dans quelle structure serez-vous Responsable Assurance Qualité – Ingénierie & Qualification (H/F) ?

Nous recherchons pour l’un de nos clients, spécialisé dans l’industrie pharmaceutique, un vous Responsable Assurance Qualité – Ingénierie & Qualification (H/F), qui sera basé en Occitanie pour une durée de 6 mois.

Contexte de la mission

Au sein d’un acteur de l’industrie pharmaceutique, évoluant dans un environnement réglementé, le Responsable Assurance Qualité – Ingénierie & Qualification (H/F) intervient sur des projets d’investissement et de modification d’installations industrielles, incluant les infrastructures GMP ainsi que les équipements de production et de contrôle.



Dans ce cadre, il/elle pilote les activités Assurance Qualité liées aux opérations de qualification et de validation (incluant les systèmes informatisés), en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires en vigueur. Il/elle assure également un rôle d’interface avec les équipes pluridisciplinaires dans le cadre, entre autres, de la gestion des écarts, du suivi des actions correctives


Responsable Assurance Qualité – Ingénierie & Qualification (H/F) : Quelles seront vos missions et responsabilités ?



Activités principales


· Pilotage des activités Assurance Qualité sur des projets industriels (investissements neufs et modifications d’installations)

· Supervision des activités de qualification / validation (incluant systèmes informatisés) dans un environnement réglementé

· Coordination avec les équipes techniques et IT pour la gestion des écarts, la mise en œuvre des actions correctives et le suivi des changements

· Management d’équipe & organisation des activités



Quel profil et quelles compétences pour ce poste de Responsable Assurance Qualité – Ingénierie & Qualification (H/F) ?

Formation & expérience


· Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique ou réglementé

· Formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) à jour

· Expérience sur des projets d’investissement et/ou de modification d’installations industrielles

· Expérience en qualification / validation (équipements, utilités, systèmes informatisés)

· Expérience en gestion des écarts (déviations), CAPA et Change Control

· Anglais professionnel (apprécié)


Compétences techniques


· Maîtrise des référentiels GMP

· Compétences en qualification et validation (CQV) d’équipements, utilités et infrastructures GMP

· Connaissances en validation des systèmes informatisés (CSV)

· Compétences en gestion de projets techniques et industriels

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Formation & expérience


· Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique ou réglementé

· Formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) à jour

· Expérience sur des projets d’investissement et/ou de modification d’installations industrielles

· Expérience en qualification / validation (équipements, utilités, systèmes informatisés)

· Expérience en gestion des écarts (déviations), CAPA et Change Control

· Anglais professionnel (apprécié)


Compétences techniques


· Maîtrise des référentiels GMP

· Compétences en qualification et validation (CQV) d’équipements, utilités et infrastructures GMP

· Connaissances en validation des systèmes informatisés (CSV)

· Compétences en gestion de projets techniques et industriels

· Bonne compréhension des environnements GMP (zones classées, utilités propres, équipements de production et analytiques)

· Maîtrise des processus qualité : déviations, CAPA, Change Control



Qualités personnelles


· Forte capacité d’analyse et de résolution de problèmes

· Capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires (technique, IT, production, qualité)

· Capacité à coordonner des activités transverses

· Autonomie et sens de l’initiative

· Rigueur et sens du détail

· Esprit structuré et orienté conformité


EP2C Energy s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de personnes reconnues travailleurs handicapés. Dans le cadre de notre politique Santé, Sécurité et Environnement (SSE), nous attachons une importance capitale au respect des règles SSE afin de garantir un environnement de travail sécurisé pour nos collaborateurs avec pour ambition de contribuer positivement à l’environnement. En rejoignant nos équipes, vous serez amené à suivre les procédures et les bonnes pratiques SSE, tout en contribuant à l'amélioration continue de nos processus.