Ingénieur validation analytique h/f

Faire et notre expertise à travers nos équipes. Le poste : Votre rôle / Contexte du projet Nous recherchons un(e) Consultant(e) en validation analytique pour renforcer le service dédié à la validation analytique chez un de nos clients (usine de production pharmaceutique) dans le cadre d'une activité de production en augmentation. Rattaché(e) au responsable validation analytique, vous intervenez en autonomie sur la rédaction et le suivi des livrables de validation, en conformité avec les référentiels FDA, USP, normes ISO et GMP. Vos responsabilités Rédiger les livrables de validation en français et en anglais : protocoles, rapports, notes (évaluation d'impact d'écart, note de pré-essai, etc.) Organiser la relecture, l'intégration des commentaires et l'approbation des livrables S'assurer du déploiement des tests dans les laboratoires de contrôles du client ou chez les sous-traitants Gérer les non-conformités, événements et déviations : constitution du dossier d'analyse d'impact, pièces justificatives, reprise d'essais Assurer le suivi des non-conformités jusqu'à leur clôture via les plans d'actions correctives Participer aux réunions hebdomadaires de suivi avec les laboratoires et remonter les points bloquants Produire un rapport d'activité périodique Profil recherché : Vous êtes la personne que nous recherchons si : Vous justifiez d'une expérience significative en validation analytique Vous avez de solides capacités rédactionnelles en français et en anglais Vous êtes à l'aise avec les outils Minitab ou Enoval Vous êtes rigoureux(se), autonome et capable de respecter des délais dans un environnement multi-sites Les atouts de cette mission Périmètre analytique complet : rédaction, déploiement terrain, gestion des non-conformités et suivi jusqu'à clôture Intégration dans un grand compte pharmaceutique de référence spécialisé dans un domaine rare et sur un fort enjeu de santé publique Processus de recrutement Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France Source : PMEjob.fr.