Gestionnaire de données en pharmacovigilance f/h

La société :

ATESSIA VIGILANCES, L'EXCELLENCE EN PHARMACOVIGILANCE
Atessia Vigilances, entité experte en pharmacovigilance, matériovigilance et compliance pharmaceutique, est née de l'intégration d'AnticipSanté au sein de l'écosystème ATESSIA. Ce rapprochement permet une approche globale et stratégique, au service des laboratoires et industriels de la santé, en répondant aux exigences réglementaires avec précision et rigueur.
Dans le cadre de son développement, Atessia Vigilances recherche un(e) Gestionnaire de données en Pharmacovigilance pour renforcer son équipe opérationnelle et contribuer à la qualité des données de vigilance.

Pourquoi rejoindre Atessia Vigilances ?

1. Une expertise reconnue et des projets à forte valeur ajoutée.
2. Un environnement stimulant au sein d'un cabinet en pleine croissance.
3. Une équipe bienveillante, dynamique et engagée.
4. Des perspectives d'évolution et un accompagnement personnalisé.

Le poste :

Type de contrat : CDI
Disponibilité : Dès que possible

Missions principales
Gestion et saisie des cas :

1. Prendre en charge la saisie des cas dans les bases de pharmacovigilance (cas Agence, notifications spontanées, cas d'essais cliniques) et le codage selon les standards en vigueur.
2. Rédiger les narratifs en Anglais.
3. Éditer les line listings et construire les requêtes utiles au suivi du rapport bénéfice/risque des produits.

Qualité des données et maintenance des bases :
1. Nettoyer les données des bases de pharmacovigilance et signaler les erreurs de saisie récurrentes.
2. Veiller à la mise à jour du dictionnaire MedDRA et à l'intégration des nouvelles versions dans les bases.
3. Interroger l'audit trail mensuel pour détecter les anomalies éventuelles.

Production de documents et suivi d'activité :
1. Participer à l'élaboration des bilans d'activité.
2. Contribuer à la recherche bibliographique, notamment dans le cadre de la veille hebdomadaire ou pour des recherches ponctuelles (DMI, PSUR, etc.).
3. Participer à l'élaboration et à l'amélioration continue des procédures internes.

Profil recherché :

1. Formation scientifique (Pharmacien, Master scientifique, Ingénieur, ou équivalent).
2. Expérience préalable en gestion de données de pharmacovigilance ou dans une fonction similaire.
3. Connaissance des bases de données de pharmacovigilance et des exigences réglementaires associées.
4. Rigueur, organisation, autonomie et sens du détail.
5. Aisance rédactionnelle en Anglais (narratives) et en Français, et capacité à travailler en équipe.
6. Bonne maîtrise des outils bureautiques et des bases documentaires.
7. La maîtrise de l'anglais est indispensable.
#J-18808-Ljbffr