Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Sous la direction du Responsable Développement Analytique, vous avez pour mission de Gérer les projets de développement analytique qui vous sont confiés pour toutes les formes pharmaceutiques
Missions principales :
- Définir les activités à réaliser et établir les offres commerciales correspondantes en définissant en particuliers les risques, les coûts et les délais dans le respect des règles en vigueur
- Être l'interlocuteur client pour la partie analytique (développement, validation, transfert, stabilité)
- Assurer la recherche bibliographique en lien avec le projet
- Définir le planning, les mises au point analytiques, les validations des procédures opératoires, les contrôles et les transferts analytiques afin de respecter les engagements clients pris en délivrables, qualité, coûts et délais
- Coordonner et superviser le déroulement des activités prévues avec le chef d'équipe, les techniciens du service développement analytique et du contrôle qualité du groupe Delpharm, dans le respect des textes réglementaires en vigueur
- S'assurer que toutes les activités dans le cadre d'un projet ont été formellement commandées par le client avant de les commencer et assurer le suivi de facturation
- S'assurer régulièrement et a minima sur une fréquence bi mensuelle que les temps passés sont égaux ou en deça des temps vendus pour les activités réalisées à date, alerter formellement en cas de dépassement et proposer au responsable de service les mesures correctrices et correctives ainsi que l'approche commerciale à tenir pour validation
- Apporter le support scientifique et technique nécessaire aux techniciens analytiques dans le cadre des projets conduits ainsi que leur management sur les projets
- Rédiger ou vérifier les protocoles et les rapports de validation et de transfert analytique
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