Ingénieur validation des procédés de nettoyage (industrie pharmaceutique)

Missions Principales :

* Piloter la validation des procédés de nettoyage des équipements de production, en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA…)
* Rédiger, réviser et approuver la documentation associée : protocoles, rapports, plans de validation, analyses de risques, procédures, etc.
* Participer à l’élaboration et à la mise à jour de la stratégie de validation de nettoyage site.
* Suivre les campagnes de prélèvements et analyses en lien avec les laboratoires internes ou externes.
* Analyser les résultats, proposer et mettre en œuvre des plans d’actions en cas de non-conformité ou d’écarts.
* Apporter un support technique auprès des équipes production, maintenance, qualité lors des investigations, audits internes et inspections.
* Assurer une veille réglementaire sur les exigences en matière de validation de nettoyage.

Profil Recherché :

* Formation supérieure Bac +5 (pharmacie, génie des procédés, chimie, biotechnologies…) ou équivalent.
* Expérience confirmée (minimum 2 à 3 ans) en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
* Maîtrise des référentiels qualité (BPF, ICH, guides internationaux) et des approches QbD, analyses de risques.
* Capacité à gérer des projets, à travailler en transverse et à prioriser les activités.
* Rigueur, esprit d’analyse, autonomie et excellent relationnel.
* Anglais technique (oral/écrit) apprécié.