Le Centre de Lutte Contre le Cancer Eugène Marquis (CLCC), situé à Rennes, est un Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif (ESPIC) à but non lucratif qui joue un rôle majeur dans la prise en charge des cancers de la Région Bretagne.
L'établissement assure une mission de soins, de recherche et d'enseignement dans le domaine exclusif de la cancérologie.
Le Centre offre une prise en charge globale des patients et une réelle proximité dans le suivi de leurs parcours de soins.
Membre du groupe UNICANCER, le Centre emploie plus de 475 salariés dont environ 65 Praticiens, biologistes et chercheurs. Il accueille plus de 21 000 patients par an. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Data Manager. Au sein de la Cellule de Promotion, le Data Manager assiste les médecins et responsables de la recherche dans les différentes étapes allant de la mise en oeuvre des protocoles de recherche clinique aux traitements des données.
Travaillant en étroite collaboration avec le Chef de Projets, les ARC promoteurs, le médecin méthodologiste, le biostatisticien et les médecins porteurs de projets, vous participez à tous les aspects de l'activité de biométrie attachée aux études cliniques prospectives.
MISSIONS :
· Conception et élaboration des eCRF des études cliniques
· Développement de bases de données, et de masques de saisie
· Définition et mise en oeuvre de plans de data management,
· Rédaction des documents attachés aux études (guides de remplissage, CRF annotés)
· Programmation, validation, exécution des contrôles de cohérence et contrôle de la qualité des données
· Gestion et suivi des queries
· Maintenance et gestion des amendements des Cahiers d'observation
· Maintenance de bases de données
· Réalisation d'exports de données, réconciliation et gels de bases
· Création et suivi d'indicateurs (tracking, reporting, risk-based monitoring)
· Rédaction des procédures liées à la gestion et à la qualité des données (Norme Iso 9001)
· Documentation rigoureuse de toutes les étapes, et compte-rendus d'activité
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