Chargé(e) d'affaires réglementaires dm et cosmétiques

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires DM et Cosmétiques, Argenteuil

Argenteuil, France

Entreprise

Fort de plus de 100 ans d'existence, le laboratoire prône de fortes valeurs humaines et vise à innover en développant sa technologie pour le traitement de nombreuses maladies affectant plusieurs millions de personnes dans le monde.

Vous rejoignez l'équipe du Responsable du Pôle Affaires Règlementaires DM.


Vos principales missions seront les suivantes :

1. Organisation et mise en place de la stratégie technico-réglementaire des Dispositifs Médicaux
2. Réalisation de la veille réglementaire
3. Rédaction des déclarations de conformité des Dispositifs Médicaux
4. Constitution et mise à jour de la documentation technique des Dispositifs Médicaux selon la réglementation applicable
5. Gestion des activités liées à la déclaration des cosmétiques au CNPN, préparation et enregistrement des cosmétiques à l’export
6. Contrôle des éléments promotionnels


Profil recherché :

* Issu(e) d'une formation d'Ingénieur ou Pharmacien
* Expérience d'au moins 5 ans dans une fonction similaire
* Connaissance de la réglementation relative aux dispositifs médicaux et aux cosmétiques
* Capacité à animer des réunions, rédiger des comptes-rendus et des plans d’actions
* Rigueur, autonomie, organisation, esprit d'équipe
* Maîtrise de la norme ISO 13485, de la Directive EU 93/42/CE et du Règlement 2017/745
* Maîtrise courante de l'anglais
#J-18808-Ljbffr