Qui sommes-nous ❓
Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries 🧬
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. 💥
Plusieurs projets sont à pourvoir rapidement en CDI sur Montpellier 📍
L'Ingénieur(e) Système est impliqué(e) dans la conception et le développement de nouvelles technologies et de fonctionnalités produit visant à répondre aux besoins des utilisateurs
Votre Rôle 📢
* Participer à la conception et au développement des fonctionnalités du produit.
* Interagir de façon transverse avec les équipes marketing et clinique pour définir les exigences utilisateurs du produit.
* Participer à la gestion des risques et aux activités d'aptitude à l'utilisation.
* Participer aux revues de conception et à la réduction des principaux risques techniques avec les experts.
* Participer à la traçabilité des exigences ainsi qu'à la résolution des exigences conflictuelles.
* Examiner les spécifications du produit aux niveaux logiciel, mécanique et composants afin de s'assurer qu'elles découlent bien des exigences du système.
* Participer à la spécification de l'architecture du produit en considérant la complexité de mise en œuvre, les risques, la fabricabilité, la facilité d'entretien et la qualité globale du produit.
* Participer au développement de méthodologies de test et de systèmes de test pour garantir la performance du produit dans toutes les conditions d'utilisation et de sollicitations prévues.
* Participer à la production d'instructions d'utilisation relatives aux produits de l'entreprise.
* Soutenir l'équipe de test dans la mise en œuvre des activités de vérification.
* Participez aux activités de validation et à la production des livrables associés.
* Soutenir les équipes de transfert de conception et de fabrication pour établir le DMR du dispositif.
* Soutenir l'équipe affaires réglementaires dans le cadre des soumissions réglementaires (CE, 510k, etc.).
* Soutenir l'équipe d'assurance qualité pour gérer les changements de conception, les plaintes relatives aux produits, les non-conformités, les CAPA, la surveillance post-marché et les résultats d'audit
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.
Votre Profil 🤝
* Vous êtes titulaire d'un Master en ingénierie ou équivalent.
* Vous avez une expérience dans un environnement industriel avec une large exposition à la conception mécanique / logiciel / système.
* Vous avez une expertise technique dans une ou plusieurs disciplines d'ingénierie.
* Vous avez une expérience dans la rédaction d'exigences et de spécifications de conception.
* Vous êtes motivé(e), curieux(se) et ouvert(e) d'esprit.
* Vous avez d'excellentes compétences en matière de communication et de documentation.
* Vous maîtrisez parfaitement l'anglais à l'oral et à l'écrit.
* Idéalement, vous avez une expérience dans un environnement industriel nécessitant une connaissance des réglementations et normes applicables (ISO, IEC, FDA).
* Idéalement, vous êtes familier avec les contrôles de conception dans un environnement réglementé par la FDA.
Rejoint l'aventure EFOR 🚀 elisa.menez@efor-groupe.fr
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