Ingenieur(e) process validation

Les avantages à nous rejoindre :
• Impact humanitaire : Contribuez à sauver la vie des patients dialysés, un travail avec une véritable raison d'être.
• Technologies de pointe : Intégrez un site à la pointe de la technologie avec des perspectives de mobilité et de développement grâce à notre école de formation interne.
• Rémunération et avantages sociaux attrayants : Salaires compétitifs, 23 jours de RTT, prime de fin d'année, participation/intéressement, restaurant d'entreprise, et CSE pour votre bien-être.
• Culture managériale conviviale : Participez à des événements réguliers comme le téléthon, tournoi de foot, marché de Noël, et afterwork pour renforcer la cohésion et le bien-être au travail.


Emotion et engagement :
Donnez un nouvel élan à votre vie professionnelle en postulant chez Fresenius Medical Care à L'Arbresle. Vous avez l'opportunité unique de joindre une organisation ayant un véritable impact sur la santé mondiale et de travailler dans un environnement favorable et motivant.
Postulez dès maintenant et devenez un acteur clé dans la préservation de la vie !
Vos principales missions :
Rejoignez notre service Process Validation, au sein de l'Assurance Qualité, et jouez un rôle central dans la sécurisation de nos procédés industriels

- Définir, piloter et déployer la stratégie de validation des procédés de production et des utilités dans le cadre de nos projets (nouveaux équipements, optimisations, évolutions produits).
- Assurer le maintien en état validé des procédés grâce à une gestion rigoureuse des modifications (Change Control) et de la documentation qualité associée.
- Participer aux revalidations périodiques, afin de garantir la conformité réglementaire et la robustesse des processus dans la durée.
- Intervenir lors des audits internes et externes, en tant que référent(e) validation.
Vous évoluez dans un environnement exigeant, automatisé et certifié ISO 13485, au sein d'une équipe engagée, en interaction avec la production, la qualité, la maintenance et les équipes projets.
Qualités et profil recherchés :

- Formation Bac+5 (ingénieur ou master) dans un domaine scientifique ou technique : génie des procédés, qualité, biomédical, etc.
- Maîtrise de l'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral (documents techniques, audits, projets groupe).
- Une expérience en validation de procédés ou / métrologie dans un environnement réglementé est attendue (dispositifs médicaux, pharmaceutique, cosmétique).
Vous êtes rigoureux(se), structuré(e), doté(e) d'un bon esprit d'analyse et vous aimez travailler dans un environnement collaboratif à fort impact.