Chef de projet qualite

Mission de Responsable Compliance Audits

Poste : Rattaché·e à la Directrice Assurance Qualité Système, vous êtes le/la garant·e du maintien de la conformité du site aux BPF et référentiels internationaux. A ce titre votre quotidien est rythmé par une forte transversalité : vous échangez avec les équipes production, techniques, CQ, HSE, Supply Chain, mais aussi avec les directions globales.


Responsabilités principales

* Assurer la préparation permanente du site aux inspections grâce au programme d'inspection readiness que vous portez : animer la culture Qualité, instaurer des rituels, sensibiliser les équipes terrain.
* Piloter et faire vivre le programme d'audits internes basé sur les risques, en lien avec des auditeurs internes habilités.
* Organiser les inspections réglementaires dans toutes leurs étapes : coordination logistique, animation des back/front rooms, accompagnement des réponses, pilotage des CAPAs.
* Établir les KPI Qualité du site et les présenter à la direction Global Quality.
* Challenger les pratiques, apporter un regard critique et formuler des recommandations claires.


Profil requis

Votre formation sera moins regardée que votre expérience : nous cherchons des candidats qui ont déjà piloté les enjeux audits et inspections sur un site pharmaceutique (expérience en AQ pharma de 5 années mini). Ainsi, vous pouvez témoigner de votre solide maîtrise des référentiels du secteur et de votre bonne compréhension du risk management. Un bon niveau en anglais est requis.


Avantages

* Une équipe très engagée et dynamique, la cohésion et l'entraide sont essentielles ici.
* Un rôle exposé avec de vraies perspectives d'évolution, y compris vers des postes globaux.
* Un site en pleine transformation digitale, au coeur des standards qualité du Groupe.