QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales et sous la responsabilité du Responsable des Opérations Cliniques, vous l'assisterez et monterez en compétences sur les missions suivantes :
* Participer à la rédaction des documents d'études cliniques (protocole, rapport d'étude clinique, publication, poster.)
* Participer à la rédaction des chapitres cliniques de documents réglementaires multi-études
* Collaborer à la revue de plans en soutien de la réalisation d'une étude clinique tels que le plan de data management, le plan d'analyse statistique, le plan de validation statistique
* Participer à la réalisation des contrôles qualité de documents écrits par des rédacteurs autres que le contrôleur
* Contribuer à l'organisation du travail collaboratif de la stratégie rédactionnelle, la planification et la révision des documents cliniques
* Contribuer au suivi d'activités de sous-traitance liées à la production de documents cliniques
* Assurer une veille technologique, réglementaire et scientifique dans le cadre des activités placées sous sa responsabilité
* Contribuer à l'évaluation, la recommandation et le développement de standards et processus
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Vous préparez une formation Master scientifique ou cursus Pharmacien ou médecin, et vous disposez idéalement d'une première expérience dans le domaine concerné. Vous possédez les compétences suivantes :
* Esprit d'équipe, rigueur intellectuelle, capacité d'analyse et de synthèse
* Anglais courant exigé (écrit et parlé)
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
* Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2024
* Durée souhaitée : 12 mois
* 35 heures hebdomadaire
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
* Accord de télétravail : jusqu'à 1 jour par semaine dès 4 mois d'ancienneté et en fonction de l'éligibilité du poste
* Participation aux frais de transport : prise en charge de 50% des frais de transport domicile - travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, CE, PEG/PERCO, prime d'intéressement
* Restaurant d'entreprise, salle de sport
Experience: Débutant accepté
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans l...
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