Coordonnateur/trice pôle défauts qualité et ruptures de stock (dqrs) f/h

Finalité du poste :
Le/la coordonnateur/trice apporte son appui à la cheffe de pôle pour le pilotage des activités quotidiennes relatives à la gestion des risques de ruptures ou de ruptures de stock de médicaments d'intérêt thérapeutique majeure et des défauts qualité de médicaments. Il/elle participe au déploiement de projets visant à renforcer les actions de l'ANSM, coordonne et assure le suivi des indicateurs d'activité.
Activités principales :
- Support à la cheffe de pôle pour le pilotage opérationnel des activités du pôle en articulation avec la coordonnatrice en charge plus spécifiquement des outils et de la qualité, notamment
- Décliner la feuille de route du pôle et contribuer au suivi et au bilan des actions. Participer à la mise en oeuvre et au suivi des actions inscrites dans la feuille de route ministérielle relative aux ruptures de stock de MITM.
- Coopérer au suivi des dossiers transversaux complexes et sensibles.
- Contribuer à la réponse aux sollicitations internes ou externes relatives à des difficultés d'approvisionnement en MITM ou à un défaut qualité de médicament.
- Participer aux chantiers européens et internationaux en coordination avec les chantiers nationaux, en support de la cheffe de pôle et de la direction.

2. Conduite et coordination de projets
- Suivre le déploiement de projets spécifiques aux ruptures de stock visant à renforcer les actions de l'ANSM, en lien avec la directrice adjointe de l'inspection.
- Organiser la conduite de projets (objectifs, résultats, délais, investissements) en lien avec la cheffe de pôle.
- Exploiter et analyser les données relatives aux activités du pôle (notamment chiffrées) et proposer des approches adaptées et stratégiques.
- Rédiger des synthèses structurées pour les instances de l'ANSM et dans le cadre des travaux ministériels.Présentation du poste
Direction : DI
Pôle : DQRS
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe du pôle DQRS, Directrices adjointes de la DI, Directeur de la DI
Collaborations internes et externes :
Internes : Directions médicales médicaments, CASAR/Direction générale, Direction de la surveillance, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction des contrôles, Direction de la communication et de l'information, Direction des autorisations.
Externes : les ministères de tutelle, l'EMA « Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party », les laboratoires exploitants, les représentants des parties prenantes (sociétés savantes, associations de patients)...
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives :
Type de contrat :
CDD de 3 ans
Rattachement du poste : SAINT-DENIS


Formation / Diplôme :
Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine pharmaceutique, scientifique ou de la santé publique
Expérience professionnelle requise :
- Expérience requise de 3 ans minimum dans le domaine de la santé avec de bonnes connaissances réglementaires
- Expérience en gestion de projet

Compétences clés recherchées :
- Compétences relationnelles : esprit d'équipe, sens de la communication...
- Capacité d'adaptation à ses interlocuteurs
- Capacité de pilotage d'activités opérationnelles
- Très bonne maîtrise de Word, Excel et Power point
- Compétences rédactionnelles, esprit d'analyse et de synthèse
- Sensibilité et analyse politique fine
- Compréhension rapide d'enjeux complexes
- Anglais écrit et parlé


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