Biomarker Operations Manager
Job Description
Nous recherchons un expert en biomarqueurs pour rejoindre notre équipe de gestion des essais cliniques. Vous serez responsable de la mise en œuvre et de l'exécution de la stratégie biomarqueur dans le développement clinique précoce et tardif à travers les aires thérapeutiques.
Missions
* Assurer la livraison efficace des biomarqueurs cliniques pour les études cliniques assignées (phase 1 à phase 3)
* Fournir une expertise opérationnelle en biomarqueurs et des conseils aux parties prenantes internes et externes pour une mise en œuvre réussie de la stratégie biomarqueur
* Diriger les opérations de développement/validation des tests et garantir la préparation des tests conformément aux délais de test des échantillons cliniques
* Gérer le développement et la supervision des délais d'analyse des biomarqueurs, du budget, des risques et des plans de qualité
* Assurer la collecte, la livraison et l'analyse des échantillons biomarqueurs sont effectuées en conformité avec les normes de qualité appropriées, y compris ICH/GCP et les réglementations applicables
* Travailler en collaboration avec la médecine translationnelle, les opérations cliniques, le département logistique clinique, la gestion des données, et les aires thérapeutiques
Compétences requises
Titre d'études : BAC + 5 ou équivalent
* Connaissance et compréhension des principes scientifiques généraux appliqués à la recherche, au développement et à la mise en œuvre des biomarqueurs
* Expertise opérationnelle pertinente en biomarqueurs dans la documentation (protocole d'étude, ICF, manuels de laboratoire)
* Compétences avérées en gestion de projet
* Capacité de raisonnement critique, y compris l'identification et la résolution de problèmes complexes
* Expérience en laboratoire clinique ou biologique, avec implication dans le traitement et/ou l'analyse d'échantillons biologiques
Avantages
La possibilité de travailler dans un environnement international, avec des collègues expérimentés
Une rémunération compétitive
Autres informations
Les déplacements occasionnels vers un ou plusieurs sites cliniques en France ou en Europe peuvent être nécessaires
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