Chef(fe) de projet pharma– cdi f/h

Activités principales : Dans le cadre de ses productions de substances actives, Natinov recherche son/sa chef(fe) de projet secteur pharmaceutique. Vous aurez les missions suivantes : PROJETS PHARMA En phase de développement : Piloter et coordonner les projets de développement de nouveaux produits ou d'amélioration de processus, depuis l'étude de faisabilité jusqu'à la mise en œuvre et la commercialisation. Être le référent technique Client, assurer le suivi des dossiers en lien avec le Responsable commercial secteur pharmaceutique et le Client. En phase de transposition : qualification/validation : Définit, coordonne, et rédige les différentes qualifications et validations. Réalisation et suivi des Change Control En phase de production : Suivi terrain des productions de MPUP Supervise les études de stabilités initiales et on-going Est le référent qualité sur les sujets liés aux substances actives pharmaceutiques. QUALITE Participe aux audits liés aux substances actives pharmaceutiques (ANSM, clients pharma, ) et lève les écarts Participe aux plans d’actions liés aux audits des autres secteurs d’activités Participe à la mise en place des nouveaux équipements sur la partie qualité (mode opératoire, protocole nettoyage, …) Diplôme BAC 5 en qualité pharmacie ou chimie, ou expérience professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, de la chimie ou des dispositifs médicaux Connaissance de l’environnement règlementaire pharmaceutique et particulièrement des BPF Part II (Bonnes Pratiques de Fabrication des substances actives Pharmaceutiques) Expérience en conduite de projets avec la capacité à travailler en équipe et un bon sens de l’organisation Goût pour la production industrielle et pour l’action terrain Aisance rédactionnelle et orale AGRO Natinov est une PME spécialisée dans l’extraction végétale active sur le marché nutrition-santé, cosmétique, pharmaceutique et de l’alimentation animale depuis plus de 20 ans.