Le poste :
Intégré(e) au sein du Service Qualification/Validation d'une Industrie Pharmaceutique basée dans le Sud-Ouest et en tant que Chargé(e) de Qualification/Validation, vous avez pour missions de :
* Rédiger et revoir les stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités
* Réaliser les analyses de risques
* Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports
* Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
* Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens
* Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées
* Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.
Votre profil :
-De formation Bac +5, Ecole d'Ingénieur ou Master, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement pharmaceutique.
-Vous avez déjà réalisé la qualification / validation d'équipements de production et vous maitrisez les techniques associées : FAT/SAT/QI/QO/QP.
-Vous maitrisez les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur.
-Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtes capable de rédiger de la documentation technique.
-Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel.
Pourquoi nous rejoindre 🤩 ?
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