Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôler les documents d'information (promotionnels et non promotionnels) pour nos produits.
* Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Assurer la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Valider les LP (Liste Positives) avant signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et Mentions Légales :
* Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédiger les mentions légales des spécialités.
* Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
* Valider les monographies VIDAL et mettre à jour l'information produit.
Pharmacovigilance :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Superviser toutes les activités locales de pharmacovigilance.
* Participer à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Votre Profil
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et axé sur l'innovation. Nous valorisons la flexibilité et l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
Ce que Nous Offrons
* Un package de rémunération compétitif.
* Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
* Un environnement inclusif où chaque voix compte.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde grâce à des produits pharmaceutiques de précision.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité et l'empathie nous permettent de mieux comprendre nos patients et de bâtir des relations solides avec nos parties prenantes.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.